- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00699985
Psychologische Symptome bei Patienten mit Morbus Behcet von SCL90-R (SCL90-R)
13. August 2010 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences
Vergleich psychischer Symptome bei Patienten mit Morbus Behcet und Kontrollpatienten nach Symptom-Checkliste 90-Revised (SCL-90-R)
Ermittlung des psychologischen Gesamtprofils von Patienten mit Morbus Behcet (BD) und Vergleich mit Patienten ohne BD
wurden anhand der Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R) auf psychische Symptome überprüft
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
200 BD- und 200 Nicht-BD-Patienten wurden anhand der Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R) auf psychische Symptome untersucht.
Die BD-Diagnose basierte auf den neuen International Criteria for Behcet's Disease (ICBD).
Nicht-BD-Patienten waren Patienten, die BD nachahmten.
Alle Patienten wurden gebeten, den SCL90-R auszufüllen, wenn sie die Klinik für ihre routinemäßige Nachsorge aufsuchten.
Die demografischen Informationen und Krankheitsmanifestationen, einschließlich okulärer und neurologischer Beteiligung, wurden registriert.
Bei Personen mit Sehbehinderung wurde SCL90-R von einem Interviewer angewendet.
Häufigkeiten und deskriptive Analyse wurden sowohl in BD- als auch in Nicht-BD-Gruppen gemessen.
Mittelwerte und Standardabweichungen (SD) der Sehschärfe wurden berechnet.
Die von SCL90-R gesammelten Daten wiesen in keiner Dimension eine Normalverteilung auf.
Die Mittelwerte der Rohdaten, des globalen Schweregradindex (GSI), der positiven Symptome insgesamt (PST) und des positiven Symptom-Disstress-Index (PSDI) wurden mit dem Mann-Whitney-U-Test (M-W-U) verglichen. Um etwaige Verzerrungen zu erkennen Bei den Ergebnissen aufgrund der Datenerhebungsmethode wurden selbstberichtete Daten und vom Gutachter erhobene Daten verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 14114
- Rheumatology Research Center, Shariati Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
BD- und Nicht-BD-Patienten, die die Klinik für ihre routinemäßige Nachsorge aufsuchten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behcet-Krankheitspatienten, dass ihre Diagnose auf den neuen Internationalen Kriterien für die Behcet-Krankheit (ICBD) basierte.
- Nicht-Behcet-Krankheitspatienten waren Patienten, die BD nachahmten.
Ausschlusskriterien:
- Wahrscheinlich Morbus Behcet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Behcet-Krankheitspatienten, dass ihre Diagnose auf den neuen Internationalen Kriterien für die Behcet-Krankheit (ICBD) basierte.
|
|
2
Nicht-Behcet-Krankheitspatienten waren Patienten, die BD nachahmten.
|
Was misst die Studie?
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtpunktzahl der SCL90-R-Dimensionen und globalen Indizes
Zeitfenster: 22 Monate
|
22 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Bahar Sadeghi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
- Hauptermittler: Maryam Noroozian, MD, Memory and Behavioral Department, Roozbeh Hospital, Tehran University for Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Augenkrankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Uveitis, anterior
- Panuvitis
- Uveitis
- Aderhauterkrankungen
- Vaskulitis
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Behcet-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 132/11872
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