- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00699985
Pszichológiai tünetek Behcet-kórban szenvedő betegeknél (SCL90-R) (SCL90-R)
2010. augusztus 13. frissítette: Tehran University of Medical Sciences
A Behcet-kórban szenvedő betegek és a kontrollbetegek pszichológiai tüneteinek összehasonlítása a 90-es felülvizsgált tünetellenőrző lista (SCL-90-R) szerint
Megtalálni a Behcet-kórban (BD) szenvedő betegek általános pszichológiai profilját, és összehasonlítani a nem BD-betegekkel.
pszichológiai tüneteket vizsgáltak a 90. felülvizsgált tünetellenőrző lista (SCL90-R) szerint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
200 BD-ben és 200 nem BD-ben szenvedő betegnél ellenőriztek pszichológiai tüneteket a 90. felülvizsgált tünetellenőrző lista (SCL90-R) alapján.
A BD diagnózisa a Behcet-kór új nemzetközi kritériumain (ICBD) alapult.
A nem BD-ben szenvedő betegek a BD-t utánzó betegek voltak.
Minden beteget megkérték, hogy töltse ki az SCL90-R-t, amikor a klinikán járt rutinkövetés céljából.
Regisztrálták a demográfiai információkat és a betegség megnyilvánulásait, beleértve a szemészeti és neurológiai érintettséget.
A látássérültek számára az SCL90-R-t alkalmazta a kérdező.
A gyakoriságokat és a leíró elemzést BD és nem BD csoportokban is mértük.
Kiszámoltuk a látásélesség átlagait és standard deviációit (SD).
Az SCL90-R-ből gyűjtött adatok egyetlen dimenzióban sem rendelkeztek normális eloszlással.
A nyers számok, a globális súlyossági index (GSI), a pozitív tünetek összértéke (PST) és a pozitív tünetek szorongásos indexe (PSDI) átlagértékeit Mann-Whitney U (M-W U) teszttel hasonlítottuk össze. Az esetleges torzítások kimutatására. Az adatgyűjtési módszerből adódó eredményekben a saját bevallású és a bíráló által gyűjtött adatokat hasonlították össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 14114
- Rheumatology Research Center, Shariati Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
BD-ben és nem BD-ben szenvedő betegek, akik rutinszerű nyomon követésükre jártak a klinikán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Behcet-kórban szenvedő betegeket, hogy diagnózisuk a Behcet-kór új nemzetközi kritériumain (ICBD) alapult.
- A nem Behcet-kórban szenvedő betegek olyan betegek voltak, akik utánozták a BD-t.
Kizárási kritériumok:
- Valószínű Behcet-kór
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Behcet-kórban szenvedő betegeket, hogy a diagnózisuk a Behcet-kór új nemzetközi kritériumain (ICBD) alapult.
|
|
2
A nem Behcet-kóros betegek BD-t utánzó betegek voltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az SCL90-R dimenziók és globális indexek összpontszáma
Időkeret: 22 hónap
|
22 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bahar Sadeghi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
- Kutatásvezető: Maryam Noroozian, MD, Memory and Behavioral Department, Roozbeh Hospital, Tehran University for Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2010. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Szembetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Uveitis, elülső
- Panuveitis
- Uveitis
- Uveális betegségek
- Vasculitis
- Örökletes autogyulladásos betegségek
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Behcet szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 132/11872
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .