- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00699985
Psychologische symptomen bij patiënten met de ziekte van Behcet door SCL90-R (SCL90-R)
13 augustus 2010 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences
Vergelijking van psychologische symptomen bij patiënten met de ziekte van Behcet en controlepatiënten op symptoomcontrolelijst 90-herzien (SCL-90-R)
Om het algehele psychologische profiel van patiënten met de ziekte van Behcet (BD) te vinden en dit te vergelijken met niet-BD-patiënten.patiënten
werden gecontroleerd op psychische symptomen door Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
200 BD- en 200 niet-BD-patiënten werden gecontroleerd op psychische symptomen door middel van Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R).
BD-diagnose was gebaseerd op de nieuwe internationale criteria voor de ziekte van Behcet (ICBD).
Niet-BD-patiënten waren patiënten die BD nabootsten.
Alle patiënten werd gevraagd om de SCL90-R in te vullen wanneer ze de kliniek bezochten voor hun routinematige follow-up.
De demografische informatie en ziekteverschijnselen, waaronder oculaire en neurologische betrokkenheid, werden geregistreerd.
Voor mensen met een visuele beperking werd SCL90-R toegepast door een interviewer.
Frequenties en beschrijvende analyse werden gemeten in zowel BD- als niet-BD-groepen.
Middelen en standaarddeviaties (SD) van gezichtsscherpte werden berekend.
Gegevens verzameld van SCL90-R hadden in geen enkele dimensie een normale verdeling.
De gemiddelde waarden van onbewerkte cijfers, globale ernstindex (GSI), het totaal van positieve symptomen (PST) en de positieve symptoomdistressindex (PSDI), werden vergeleken met de Mann-Whitney U (MW U)-test. Om eventuele vertekening te detecteren in resultaten als gevolg van de gegevensverzamelingsmethode werden zelfgerapporteerde gegevens en door de beoordelaar verzamelde gegevens vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 14114
- Rheumatology Research Center, Shariati Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
BD- en niet-BD-patiënten die de kliniek bezochten voor hun routinematige follow-up.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de ziekte van Behcet dat hun diagnose was gebaseerd op de nieuwe internationale criteria voor de ziekte van Behcet (ICBD).
- Niet-patiënten met de ziekte van Behcet waren patiënten die BD nabootsten.
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke ziekte van Behcet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patiënten met de ziekte van Behcet dat hun diagnose was gebaseerd op de nieuwe internationale criteria voor de ziekte van Behcet (ICBD).
|
|
2
Niet-patiënten met de ziekte van Behcet waren patiënten die BD nabootsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaalscore van SCL90-R-dimensies en globale indexen
Tijdsspanne: 22 maanden
|
22 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Bahar Sadeghi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
- Hoofdonderzoeker: Maryam Noroozian, MD, Memory and Behavioral Department, Roozbeh Hospital, Tehran University for Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 132/11872
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .