- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00699985
Psykologiska symtom hos patienter med Behcets sjukdom av SCL90-R (SCL90-R)
13 augusti 2010 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences
Jämförelse av psykologiska symtom hos patienter med Behcets sjukdom och kontrollpatienter efter symtomchecklista 90-reviderad (SCL-90-R)
Att hitta den övergripande psykologiska profilen för patienter med Behcets sjukdom (BD) och jämföra den med icke-BD-patienter.patienter
kontrollerades för psykologiska symtom av Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
200 BD- och 200 icke-BD-patienter kontrollerades för psykologiska symtom med Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R).
BD-diagnos baserades på de nya internationella kriterierna för Behcets sjukdom (ICBD).
Icke-BD-patienter var patienter som härmade BD.
Alla patienter ombads att fylla i SCL90-R när de besökte kliniken för sin rutinmässiga uppföljning.
Den demografiska informationen och sjukdomsmanifestationer inklusive okulär och neurologisk involvering registrerades.
För de med synnedsättning applicerades SCL90-R av en intervjuare.
Frekvenser och beskrivande analys mättes i både BD- och icke-BD-grupper.
Medelvärden och standardavvikelser (SD) för synskärpa beräknades.
Data som samlats in från SCL90-R hade inte normalfördelning i någon dimension.
Medelvärdena för råa siffror, globalt allvarlighetsindex (GSI), totala positiva symptom (PST) och positiv symptom distress index (PSDI), jämfördes med Mann-Whitney U (M-W U)-test. För att upptäcka eventuella bias i resultat på grund av datainsamlingsmetod jämfördes självrapporterade data och granskare insamlade data.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 14114
- Rheumatology Research Center, Shariati Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
BD- och icke-BD-patienter som besökte kliniken för sin rutinmässiga uppföljning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Behcets sjukdom att deras diagnos baserades på de nya internationella kriterierna för Behcets sjukdom (ICBD).
- Patienter som inte var Behcets sjukdom var patienter som härmade BD.
Exklusions kriterier:
- Trolig Behcets sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Patienter med Behcets sjukdom att deras diagnos baserades på de nya internationella kriterierna för Behcets sjukdom (ICBD).
|
|
2
Patienter med icke-Behcets sjukdom var patienter som härmade BD.
|
Vad mäter studien?
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totalpoäng för SCL90-R-dimensioner och globala index
Tidsram: 22 månader
|
22 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Bahar Sadeghi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
- Huvudutredare: Maryam Noroozian, MD, Memory and Behavioral Department, Roozbeh Hospital, Tehran University for Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2008
Första postat (UPPSKATTA)
18 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 132/11872
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .