- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00699985
Síntomas psicológicos en pacientes con enfermedad de Behcet por SCL90-R (SCL90-R)
13 de agosto de 2010 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Comparación de síntomas psicológicos en pacientes con enfermedad de Behcet y pacientes de control mediante la lista de verificación de síntomas 90-Revisada (SCL-90-R)
Encontrar el perfil psicológico general de pacientes con enfermedad de Behcet (TB) y compararlo con pacientes sin TB.pacientes
fueron revisados para síntomas psicológicos por la Lista de Verificación de Síntomas 90 Revisada (SCL90-R)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
200 pacientes con BD y 200 sin BD fueron revisados en busca de síntomas psicológicos mediante la Lista de Verificación de Síntomas 90 Revisada (SCL90-R).
El diagnóstico de BD se basó en los nuevos Criterios Internacionales para la Enfermedad de Behcet (ICBD).
Los pacientes sin BD eran pacientes que imitaban BD.
A todos los pacientes se les pidió que completaran el SCL90-R cuando asistieron a la clínica para su seguimiento de rutina.
Se registraron los datos demográficos y las manifestaciones de la enfermedad, incluida la afectación ocular y neurológica.
Para aquellos con discapacidad visual, un entrevistador aplicó SCL90-R.
Las frecuencias y el análisis descriptivo se midieron en los grupos BD y No BD.
Se calcularon las medias y las desviaciones estándar (DE) de la agudeza visual.
Los datos recopilados de SCL90-R no tenían una distribución normal en ninguna dimensión.
Los valores medios de los números sin procesar, el índice de gravedad global (GSI), el total de síntomas positivos (PST) y el índice de angustia de síntomas positivos (PSDI), se compararon mediante la prueba U de Mann-Whitney (M-W U). Para detectar cualquier sesgo en los resultados debido al método de recopilación de datos, se compararon los datos autoinformados y los datos recopilados por el revisor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 14114
- Rheumatology Research Center, Shariati Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes TB y No TB que acudieron a la consulta para su seguimiento habitual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad de Behcet que su diagnóstico se basó en los nuevos Criterios Internacionales para la Enfermedad de Behcet (ICBD).
- Los pacientes sin enfermedad de Behcet eran pacientes que imitaban BD.
Criterio de exclusión:
- Probable enfermedad de Behcet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes con enfermedad de Behcet que su diagnóstico se basó en los nuevos Criterios internacionales para la enfermedad de Behcet (ICBD).
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2
Los pacientes sin enfermedad de Behcet eran pacientes que imitaban BD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total de las dimensiones e índices globales de SCL90-R
Periodo de tiempo: 22 meses
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22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bahar Sadeghi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
- Investigador principal: Maryam Noroozian, MD, Memory and Behavioral Department, Roozbeh Hospital, Tehran University for Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Uveítis Anterior
- Panuveítis
- Uveítis
- Enfermedades uveales
- Vasculitis
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Síndrome de Behçet
Otros números de identificación del estudio
- 132/11872
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .