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Sintomi psicologici in pazienti con malattia di Behcet di SCL90-R (SCL90-R)

13 agosto 2010 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Confronto dei sintomi psicologici nei pazienti con malattia di Behçet e nei pazienti di controllo in base alla lista di controllo dei sintomi 90-Revised (SCL-90-R)

Per trovare il profilo psicologico generale dei pazienti con malattia di Behcet (BD) e confrontarlo con pazienti non BD.pazienti sono stati controllati per i sintomi psicologici dalla Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

200 pazienti BD e 200 non BD sono stati controllati per i sintomi psicologici dalla Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R). La diagnosi di BD era basata sui nuovi criteri internazionali per la malattia di Behcet (ICBD). I pazienti non BD erano pazienti che imitavano BD. A tutti i pazienti è stato chiesto di completare l'SCL90-R quando si sono recati in clinica per il follow-up di routine. Sono state registrate le informazioni demografiche e le manifestazioni della malattia, incluso il coinvolgimento oculare e neurologico. Per quelli con disabilità visiva, SCL90-R è stato applicato da un intervistatore. Le frequenze e l'analisi descrittiva sono state misurate in entrambi i gruppi BD e non BD. Sono state calcolate le medie e le deviazioni standard (SD) dell'acuità visiva. I dati raccolti da SCL90-R non avevano una distribuzione normale in nessuna dimensione. I valori medi dei numeri grezzi, l'indice di gravità globale (GSI), il totale dei sintomi positivi (PST) e l'indice di angoscia dei sintomi positivi (PSDI) sono stati confrontati con il test Mann-Whitney U (M-W U). nei risultati dovuti al metodo di raccolta dei dati, sono stati confrontati i dati auto-segnalati e i dati raccolti dal revisore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti BD e non BD che hanno frequentato la clinica per il loro follow-up di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con malattia di Behçet che la loro diagnosi era basata sui nuovi criteri internazionali per la malattia di Behçet (ICBD).
  • I pazienti non affetti dalla malattia di Behcet erano pazienti che imitavano la BD.

Criteri di esclusione:

  • Probabile malattia di Behçet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Pazienti con malattia di Behçet che la loro diagnosi era basata sui nuovi criteri internazionali per la malattia di Behçet (ICBD).
2
I pazienti non affetti dalla malattia di Behçet erano pazienti che imitavano la BD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio totale delle dimensioni SCL90-R e degli indici globali
Lasso di tempo: 22 mesi
22 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bahar Sadeghi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
  • Investigatore principale: Maryam Noroozian, MD, Memory and Behavioral Department, Roozbeh Hospital, Tehran University for Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2008

Primo Inserito (STIMA)

18 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 132/11872

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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