- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00699985
Psykologiske symptomer hos pasienter med Behcets sykdom av SCL90-R (SCL90-R)
13. august 2010 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences
Sammenligning av psykologiske symptomer hos pasienter med Behcets sykdom og kontrollpasienter etter symptomsjekkliste 90-revidert (SCL-90-R)
Å finne den generelle psykologiske profilen til pasienter med Behcets sykdom (BD) og sammenligne den med ikke-BD-pasienter.pasienter
ble sjekket for psykologiske symptomer av Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
200 BD og 200 ikke-BD pasienter ble sjekket for psykologiske symptomer ved Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R).
BD-diagnose var basert på de nye internasjonale kriteriene for Behcets sykdom (ICBD).
Ikke-BD-pasienter var pasienter som etterlignet BD.
Alle pasienter ble bedt om å fullføre SCL90-R når de oppsøkte klinikken for rutinemessig oppfølging.
Demografisk informasjon og sykdomsmanifestasjoner inkludert okulær og nevrologisk involvering ble registrert.
For de med synshemming ble SCL90-R brukt av en intervjuer.
Frekvenser og beskrivende analyse ble målt i både BD- og ikke-BD-grupper.
Gjennomsnitt og standardavvik (SD) for synsskarphet ble beregnet.
Data samlet inn fra SCL90-R hadde ikke normalfordeling i noen dimensjon.
Gjennomsnittsverdiene for råtall, global alvorlighetsindeks (GSI), totalt antall positive symptomer (PST) og positiv symptomdistress-indeks (PSDI), ble sammenlignet med Mann-Whitney U (M-W U)-test. For å oppdage eventuelle skjevheter i resultater på grunn av datainnsamlingsmetode, ble selvrapporterte data og innsamlet data fra anmelder sammenlignet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 14114
- Rheumatology Research Center, Shariati Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
BD- og ikke-BD-pasienter som oppsøkte klinikken for rutinemessig oppfølging.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med Behcets sykdom at diagnosen deres var basert på de nye internasjonale kriteriene for Behcets sykdom (ICBD).
- Pasienter som ikke var Behcets sykdom var pasienter som etterlignet BD.
Ekskluderingskriterier:
- Sannsynlig Behcets sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Behcets sykdom-pasienter at deres diagnose var basert på de nye internasjonale kriteriene for Behcets sykdom (ICBD).
|
|
2
Ikke-Behcets sykdom-pasienter var pasienter som etterlignet BD.
|
Hva måler studien?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total poengsum for SCL90-R-dimensjoner og globale indekser
Tidsramme: 22 måneder
|
22 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Bahar Sadeghi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
- Hovedetterforsker: Maryam Noroozian, MD, Memory and Behavioral Department, Roozbeh Hospital, Tehran University for Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
18. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Øyesykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Uveitt, fremre
- Panuveitt
- Uveitt
- Uveal sykdommer
- Vaskulitt
- Arvelige autoinflammatoriske sykdommer
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudsykdommer, vaskulære
- Behcet syndrom
Andre studie-ID-numre
- 132/11872
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Behcets syndrom
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Haleema SadiaFullførtPremenstruelt syndrom - PMSPakistan