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Symptômes psychologiques chez les patients atteints de la maladie de Behçet par SCL90-R (SCL90-R)

13 août 2010 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences

Comparaison des symptômes psychologiques chez les patients atteints de la maladie de Behcet et les patients témoins par liste de contrôle des symptômes 90-révisée (SCL-90-R)

Pour trouver le profil psychologique global des patients atteints de la maladie de Behcet (MB) et le comparer avec les patients non BD.patients ont été vérifiés pour des symptômes psychologiques par Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

200 patients BD et 200 patients non BD ont été contrôlés pour des symptômes psychologiques par Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R). Le diagnostic de MB était basé sur les nouveaux critères internationaux pour la maladie de Behcet (ICBD). Les patients non BD étaient des patients imitant BD. Tous les patients ont été invités à remplir le SCL90-R lorsqu'ils se sont présentés à la clinique pour leur suivi de routine. Les informations démographiques et les manifestations de la maladie, y compris les atteintes oculaires et neurologiques, ont été enregistrées. Pour les personnes ayant une déficience visuelle, SCL90-R a été appliqué par un enquêteur. Les fréquences et l'analyse descriptive ont été mesurées dans les groupes BD et non BD. Les moyennes et les écarts-types (ET) de l'acuité visuelle ont été calculés. Les données recueillies à partir de SCL90-R n'avaient pas de distribution normale dans aucune dimension. Les valeurs moyennes des nombres bruts, l'indice de gravité global (GSI), le total des symptômes positifs (PST) et l'indice de détresse des symptômes positifs (PSDI), ont été comparés par le test Mann-Whitney U (M-W U). Pour détecter tout biais dans les résultats dus à la méthode de collecte des données, les données autodéclarées et les données recueillies par les examinateurs ont été comparées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients BD et non BD qui se sont présentés à la clinique pour leur suivi de routine.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de la maladie de Behçet que leur diagnostic était fondé sur les nouveaux critères internationaux pour la maladie de Behçet (ICBD).
  • Les patients non atteints de la maladie de Behçet étaient des patients imitant la MB.

Critère d'exclusion:

  • Probable maladie de Behcet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients atteints de la maladie de Behçet que leur diagnostic était fondé sur les nouveaux critères internationaux pour la maladie de Behçet (ICBD).
2
Les patients non atteints de la maladie de Behçet étaient des patients imitant la MB.

Que mesure l'étude ?

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score total des dimensions SCL90-R et des index globaux
Délai: 22mois
22mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bahar Sadeghi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
  • Chercheur principal: Maryam Noroozian, MD, Memory and Behavioral Department, Roozbeh Hospital, Tehran University for Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2008

Première publication (ESTIMATION)

18 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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