- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00699985
Symptômes psychologiques chez les patients atteints de la maladie de Behçet par SCL90-R (SCL90-R)
13 août 2010 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Comparaison des symptômes psychologiques chez les patients atteints de la maladie de Behcet et les patients témoins par liste de contrôle des symptômes 90-révisée (SCL-90-R)
Pour trouver le profil psychologique global des patients atteints de la maladie de Behcet (MB) et le comparer avec les patients non BD.patients
ont été vérifiés pour des symptômes psychologiques par Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
200 patients BD et 200 patients non BD ont été contrôlés pour des symptômes psychologiques par Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R).
Le diagnostic de MB était basé sur les nouveaux critères internationaux pour la maladie de Behcet (ICBD).
Les patients non BD étaient des patients imitant BD.
Tous les patients ont été invités à remplir le SCL90-R lorsqu'ils se sont présentés à la clinique pour leur suivi de routine.
Les informations démographiques et les manifestations de la maladie, y compris les atteintes oculaires et neurologiques, ont été enregistrées.
Pour les personnes ayant une déficience visuelle, SCL90-R a été appliqué par un enquêteur.
Les fréquences et l'analyse descriptive ont été mesurées dans les groupes BD et non BD.
Les moyennes et les écarts-types (ET) de l'acuité visuelle ont été calculés.
Les données recueillies à partir de SCL90-R n'avaient pas de distribution normale dans aucune dimension.
Les valeurs moyennes des nombres bruts, l'indice de gravité global (GSI), le total des symptômes positifs (PST) et l'indice de détresse des symptômes positifs (PSDI), ont été comparés par le test Mann-Whitney U (M-W U). Pour détecter tout biais dans les résultats dus à la méthode de collecte des données, les données autodéclarées et les données recueillies par les examinateurs ont été comparées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 14114
- Rheumatology Research Center, Shariati Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients BD et non BD qui se sont présentés à la clinique pour leur suivi de routine.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de la maladie de Behçet que leur diagnostic était fondé sur les nouveaux critères internationaux pour la maladie de Behçet (ICBD).
- Les patients non atteints de la maladie de Behçet étaient des patients imitant la MB.
Critère d'exclusion:
- Probable maladie de Behcet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Patients atteints de la maladie de Behçet que leur diagnostic était fondé sur les nouveaux critères internationaux pour la maladie de Behçet (ICBD).
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2
Les patients non atteints de la maladie de Behçet étaient des patients imitant la MB.
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Que mesure l'étude ?
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score total des dimensions SCL90-R et des index globaux
Délai: 22mois
|
22mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bahar Sadeghi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
- Chercheur principal: Maryam Noroozian, MD, Memory and Behavioral Department, Roozbeh Hospital, Tehran University for Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2008
Première publication (ESTIMATION)
18 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies oculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Uvéite antérieure
- Panuvéite
- Uvéite
- Maladies de l'uvée
- Vascularite
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, vasculaire
- Syndrome de Behçet
Autres numéros d'identification d'étude
- 132/11872
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