- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00699985
Sintomas psicológicos em pacientes com doença de Behçet por SCL90-R (SCL90-R)
13 de agosto de 2010 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Comparação de sintomas psicológicos em pacientes com doença de Behçet e pacientes de controle por lista de verificação de sintomas 90-revisado (SCL-90-R)
Encontrar o perfil psicológico geral de pacientes com Doença de Behçet (DB) e compará-lo com pacientes não-BD.pacientes
foram verificados quanto a sintomas psicológicos pela lista de verificação de sintomas 90 revisada (SCL90-R)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
200 pacientes com BD e 200 não-BD foram verificados quanto a sintomas psicológicos pela Lista de Verificação de Sintomas 90 Revisada (SCL90-R).
O diagnóstico de BD foi baseado no novo Critério Internacional para a Doença de Behçet (ICBD).
Pacientes não-BD eram pacientes que imitavam BD.
Todos os pacientes foram solicitados a preencher o SCL90-R quando compareceram à clínica para acompanhamento de rotina.
As informações demográficas e as manifestações da doença, incluindo envolvimento ocular e neurológico, foram registradas.
Para aqueles com deficiência visual, o SCL90-R foi aplicado por um entrevistador.
As frequências e a análise descritiva foram medidas nos grupos BD e não BD.
Médias e desvios padrão (DP) da acuidade visual foram calculados.
Os dados coletados do SCL90-R não tiveram distribuição normal em nenhuma dimensão.
Os valores médios dos números brutos, índice de gravidade global (GSI), o total de sintomas positivos (PST) e o índice de angústia de sintomas positivos (PSDI), foram comparados pelo teste Mann-Whitney U (M-W U). nos resultados devido ao método de coleta de dados, os dados auto relatados e os dados coletados pelo revisor foram comparados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 14114
- Rheumatology Research Center, Shariati Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ME e Não ME que compareceram ao ambulatório para acompanhamento de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença de Behçet que seu diagnóstico foi baseado nos novos Critérios Internacionais para a Doença de Behçet (ICBD).
- Os pacientes com doença não-Behçet eram pacientes mimetizando BD.
Critério de exclusão:
- Doença de Behçet provável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Pacientes com Doença de Behçet que seu diagnóstico foi baseado nos novos Critérios Internacionais para a Doença de Behçet (ICBD).
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2
Os pacientes com doença não-Behçet eram pacientes mimetizando BD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação total das dimensões e índices globais do SCL90-R
Prazo: 22 meses
|
22 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bahar Sadeghi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
- Investigador principal: Maryam Noroozian, MD, Memory and Behavioral Department, Roozbeh Hospital, Tehran University for Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças oculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Uveíte Anterior
- Panuveíte
- Uveíte
- Doenças uveais
- Vasculite
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Síndrome de Behçet
Outros números de identificação do estudo
- 132/11872
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