- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00699985
Psykologiske symptomer hos patienter med Behcets sygdom af SCL90-R (SCL90-R)
13. august 2010 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences
Sammenligning af psykologiske symptomer hos patienter med Behcets sygdom og kontrolpatienter efter symptomtjekliste 90-revideret (SCL-90-R)
At finde den overordnede psykologiske profil af patienter med Behcets sygdom (BD) og sammenligne den med ikke-BD patienter.patienter
blev tjekket for psykologiske symptomer ved Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
200 BD og 200 ikke-BD patienter blev tjekket for psykologiske symptomer ved Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R).
BD-diagnose var baseret på de nye internationale kriterier for Behcets sygdom (ICBD).
Ikke-BD-patienter var patienter, der efterlignede BD.
Alle patienter blev bedt om at udfylde SCL90-R, da de besøgte klinikken til deres rutinemæssige opfølgning.
De demografiske oplysninger og sygdomsmanifestationer, herunder okulær og neurologisk involvering, blev registreret.
For dem med synshandicap blev SCL90-R anvendt af en interviewer.
Frekvenser og beskrivende analyse blev målt i både BD- og ikke-BD-grupper.
Middelværdier og standardafvigelser (SD) af synsskarphed blev beregnet.
Data indsamlet fra SCL90-R havde ikke normal fordeling i nogen dimension.
Middelværdierne af rå tal, globalt alvorlighedsindeks (GSI), det samlede antal positive symptomer (PST) og det positive symptom distress-indeks (PSDI) blev sammenlignet med Mann-Whitney U (M-W U) test. For at detektere enhver bias i resultater på grund af dataindsamlingsmetode, blev selvrapporterede data og reviewer indsamlet data sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 14114
- Rheumatology Research Center, Shariati Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
BD- og ikke-BD-patienter, der besøgte klinikken for deres rutinemæssige opfølgning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behcets sygdom patienter, at deres diagnose var baseret på de nye internationale kriterier for Behcets sygdom (ICBD).
- Patienter uden Behcets sygdom var patienter, der efterlignede BD.
Ekskluderingskriterier:
- Sandsynligvis Behcets sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Behcets sygdom patienter, at deres diagnose var baseret på de nye internationale kriterier for Behcets sygdom (ICBD).
|
|
2
Ikke-Behcets sygdom patienter var patienter, der efterlignede BD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet score for SCL90-R dimensioner og globale indekser
Tidsramme: 22 måneder
|
22 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Bahar Sadeghi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
- Ledende efterforsker: Maryam Noroozian, MD, Memory and Behavioral Department, Roozbeh Hospital, Tehran University for Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2008
Først opslået (SKØN)
18. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 132/11872
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behcets syndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet