- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00712153
Sledování průchodnosti koronárního arteriálního bypassu pomocí víceřezové počítačové tomografie
5. srpna 2010 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
Onemocnění koronárních tepen je hlavní příčinou morbidity a mortality na celém světě a koronární arteriální bypass (CABG) je nejběžnějším chirurgickým zákrokem pro léčbu.
Pacienti s recidivujícími ischemickými příznaky po CABG mají s největší pravděpodobností okluzi nebo signifikantní stenózu štěpů nebo nativních koronárních tepen.
Proto je potřeba vyhodnotit průchodnost těchto cévních konduitů po CABG.
Doposud je selektivní koronarografie tradičním zlatým standardem pro hodnocení nativních koronárních tepen i bypassových štěpů.
Jde však o invazivní postup, který vyžaduje vystavení rentgenovému záření, hospitalizaci a zahrnuje riziko komplikací.
Existuje však alternativní neinvazivní metoda, multislice computed tomography (MSCT), s vysokou specificitou a vynikající citlivostí pro detekci onemocnění koronárních tepen.
Je dokonce levnější a jeho provedení trvá kratší dobu.
V souladu s tím je účelem této studie použít MSCT k hodnocení průchodnosti a kvality všech štěpů a nativních koronárních tepen po CABG po dobu delší než dva roky.
Kromě toho objasníme vztah těchto údajů a postupů CABG, abychom zhodnotili naše zkušenosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po operacích podstoupili CABG a provedli MSCT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po operacích podstoupili CABG a provedli MSCT
Kritéria vyloučení:
- Nula
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 95023
- FEMH - 95 - D -001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .