- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00712153
Follow-up van Coronary Artery Bypass Graft Patency door Multislice Computed Tomography
5 augustus 2010 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital
Coronaire hartziekte is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit over de hele wereld en coronaire bypassoperatie (CABG) is de meest gebruikelijke chirurgische ingreep voor behandeling.
Patiënten met recidiverende ischemische symptomen na CABG hebben de meeste kans op afgesloten of significante stenose in transplantaten of inheemse kransslagaders.
Daarom is het nodig om de doorgankelijkheid van deze vaatleidingen na CABG te evalueren.
Tot nu toe is selectieve coronaire angiografie de traditionele gouden standaard voor de beoordeling van zowel inheemse kransslagaders als bypass-transplantaten.
Maar het is een invasieve procedure die blootstelling aan röntgenstralen en ziekenhuisopname vereist en een risico op complicaties inhoudt.
Er is echter een alternatieve niet-invasieve methode, multislice computertomografie (MSCT), met hoge specificiteit en uitstekende gevoeligheid voor de detectie van coronaire hartziekte.
Het is zelfs goedkoper en kost minder tijd om uit te voeren.
Dienovereenkomstig is het doel van deze studie om MSCT te gebruiken om de doorgankelijkheid en de kwaliteit van alle transplantaten en inheemse kransslagaders na CABG gedurende meer dan twee jaar te evalueren.
Daarnaast zullen we de relatie tussen deze gegevens en CABG-procedures toelichten om onze ervaring te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ondergingen CABG en voerden MSCT uit na de operaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen CABG en voerden MSCT uit na de operaties
Uitsluitingscriteria:
- nul
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 95023
- FEMH - 95 - D -001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .