- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00712153
Nachverfolgung der Koronararterien-Bypass-Durchgängigkeit durch Multislice-Computertomographie
5. August 2010 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital
Die koronare Herzkrankheit ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität auf der ganzen Welt, und die Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ist das häufigste chirurgische Verfahren zur Behandlung.
Patienten mit rezidivierenden ischämischen Symptomen nach CABG haben höchstwahrscheinlich eine verschlossene oder signifikante Stenose in Transplantaten oder nativen Koronararterien.
Daher ist es notwendig, die Durchgängigkeit dieser Gefäßkanäle nach CABG zu bewerten.
Bisher ist die selektive Koronarangiographie der traditionelle Goldstandard für die Beurteilung sowohl von nativen Koronararterien als auch von Bypass-Transplantaten.
Aber es ist ein invasives Verfahren, das eine Röntgenbestrahlung und einen Krankenhausaufenthalt erfordert und ein Risiko für Komplikationen beinhaltet.
Es gibt jedoch eine alternative nicht-invasive Methode, die Mehrschicht-Computertomographie (MSCT), mit hoher Spezifität und ausgezeichneter Sensitivität zum Nachweis der koronaren Herzkrankheit.
Es ist sogar billiger und benötigt weniger Zeit zur Durchführung.
Dementsprechend ist der Zweck dieser Studie, MSCT zu verwenden, um die Durchgängigkeit und die Qualität aller Transplantate und nativen Koronararterien nach CABG für mehr als zwei Jahre zu bewerten.
Darüber hinaus werden wir die Beziehung zwischen diesen Daten und CABG-Verfahren erläutern, um unsere Erfahrungen zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten unterzogen sich einer CABG und führten nach den Operationen eine MSCT durch
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten unterzogen sich einer CABG und führten nach den Operationen eine MSCT durch
Ausschlusskriterien:
- Null
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 95023
- FEMH - 95 - D -001
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