- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00712153
Seguimiento de la permeabilidad del injerto de derivación de la arteria coronaria mediante tomografía computarizada multicorte
5 de agosto de 2010 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
La enfermedad de las arterias coronarias es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y la cirugía de derivación de las arterias coronarias (CABG, por sus siglas en inglés) es el procedimiento quirúrgico más común para el tratamiento.
Los pacientes con síntomas isquémicos recurrentes después de CABG tienen más probabilidades de tener oclusión o estenosis significativa en injertos o arterias coronarias nativas.
Por lo tanto, existe la necesidad de evaluar la permeabilidad de estos conductos vasculares después de la CABG.
Hasta ahora, la angiografía coronaria selectiva es el estándar de oro tradicional para la evaluación tanto de las arterias coronarias nativas como de los injertos de derivación.
Pero es un procedimiento invasivo que requiere exposición a rayos X, hospitalización e incluye un riesgo de complicaciones.
Sin embargo, existe un método alternativo no invasivo, la tomografía computarizada multicorte (MSCT), con alta especificidad y excelente sensibilidad para la detección de la enfermedad arterial coronaria.
Es incluso más barato y lleva menos tiempo realizarlo.
En consecuencia, el propósito de este estudio es utilizar MSCT para evaluar la permeabilidad y la calidad de todos los injertos y arterias coronarias nativas después de CABG durante más de dos años.
Además, aclararemos la relación de estos datos y los procedimientos de CABG para revisar nuestra experiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes se sometieron a CABG y realizaron MSCT después de las cirugías.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a CABG y realizaron MSCT después de las cirugías.
Criterio de exclusión:
- Nulo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2010
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 95023
- FEMH - 95 - D -001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .