- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00712153
Suivi de la perméabilité du pontage coronarien par tomodensitométrie multicoupe
5 août 2010 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital
La maladie coronarienne est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde et le pontage aortocoronarien (CABG) est l'intervention chirurgicale la plus courante pour le traitement.
Les patients présentant des symptômes ischémiques récurrents après PAC sont plus susceptibles d'avoir une occlusion ou une sténose significative dans les greffes ou les artères coronaires natives.
Par conséquent, il est nécessaire d'évaluer la perméabilité de ces conduits vasculaires après PAC.
Jusqu'à présent, l'angiographie coronarienne sélective est l'étalon-or traditionnel pour l'évaluation des artères coronaires natives et des pontages.
Mais c'est une procédure invasive qui nécessite une exposition aux rayons X, une hospitalisation et comporte un risque de complication.
Cependant, il existe une méthode alternative non invasive, la tomodensitométrie multicoupe (MSCT), avec une spécificité élevée et une excellente sensibilité pour la détection de la maladie coronarienne.
C'est encore moins cher et prend moins de temps à réaliser.
En conséquence, le but de cette étude est d'utiliser la MSCT pour évaluer la perméabilité et la qualité de tous les greffons et artères coronaires natives après PAC pendant plus de deux ans.
De plus, nous allons élucider la relation entre ces données et les procédures CABG pour revoir notre expérience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ont subi un PAC et ont effectué une MSCT après les chirurgies
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi un PAC et ont effectué une MSCT après les chirurgies
Critère d'exclusion:
- Néant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2008
Première publication (Estimation)
9 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2010
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 95023
- FEMH - 95 - D -001
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