- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00712153
A szívkoszorúér bypass graft átjárhatóságának nyomon követése többszeletű számítógépes tomográfiával
2010. augusztus 5. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital
A koszorúér-betegség a megbetegedések és mortalitások egyik fő oka világszerte, és a koszorúér bypass műtét (CABG) a kezelés leggyakoribb sebészeti eljárása.
Azoknál a betegeknél, akiknél a CABG után visszatérő ischaemiás tünetek jelentkeznek, nagy valószínűséggel graftok vagy natív koszorúerek elzáródása vagy jelentős szűkülete van.
Ezért szükség van ezen érvezetékek átjárhatóságának értékelésére a CABG után.
Eddig a szelektív koszorúér angiográfia a hagyományos arany standard mind a natív koszorúerek, mind a bypass graftok értékelésében.
De ez egy invazív eljárás, amely röntgensugárzást, kórházi kezelést igényel, és magában foglalja a szövődmények kockázatát.
Létezik azonban egy alternatív noninvazív módszer, a többszeletű számítógépes tomográfia (MSCT), amely nagy specificitással és kiváló érzékenységgel rendelkezik a koszorúér-betegség kimutatására.
Még olcsóbb és rövidebb ideig tart a végrehajtása.
Ennek megfelelően ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy az MSCT segítségével értékelje az összes graft és natív koszorúér átjárhatóságát és minőségét több mint két éven át tartó CABG után.
Ezen túlmenően tapasztalataink áttekintése érdekében tisztázni fogjuk ezen adatok és a CABG-eljárások kapcsolatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A műtétek után a betegek CABG-t és MSCT-t végeztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A műtétek után a betegek CABG-t és MSCT-t végeztek
Kizárási kritériumok:
- Nulla
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2008. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 95023
- FEMH - 95 - D -001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína