- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00712153
Kontrola drożności pomostów aortalno-wieńcowych za pomocą wielorzędowej tomografii komputerowej
5 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
Choroba wieńcowa jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, a operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest najczęstszą procedurą chirurgiczną w leczeniu.
Pacjenci z nawracającymi objawami niedokrwiennymi po CABG najprawdopodobniej mają niedrożność lub znaczne zwężenie pomostów lub natywnych tętnic wieńcowych.
Dlatego istnieje potrzeba oceny drożności tych przewodów naczyniowych po CABG.
Do tej pory selektywna angiografia wieńcowa była tradycyjnym złotym standardem oceny zarówno natywnych tętnic wieńcowych, jak i by-passów.
Jest to jednak procedura inwazyjna, która wymaga ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie, hospitalizacji i wiąże się z ryzykiem powikłań.
Istnieje jednak alternatywna metoda nieinwazyjna, wielorzędowa tomografia komputerowa (MSCT), charakteryzująca się wysoką swoistością i doskonałą czułością w wykrywaniu choroby wieńcowej.
Jest jeszcze tańszy i zajmuje mniej czasu.
W związku z tym celem tego badania jest wykorzystanie MSCT do oceny drożności i jakości wszystkich przeszczepów i natywnych tętnic wieńcowych po CABG przez ponad dwa lata.
Ponadto wyjaśnimy związek tych danych z procedurami CABG, aby przejrzeć nasze doświadczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Po operacjach u chorych wykonano CABG oraz wykonano MSCT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po operacjach u chorych wykonano CABG oraz wykonano MSCT
Kryteria wyłączenia:
- Zero
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 95023
- FEMH - 95 - D -001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .