- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00716937
Karydakisův postup versus excize s hojením sekundárním záměrem (EHSI) v sacrococcygeal pilonidálním sinu
15. prosince 2014 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences
Recidiva, komplikace, datum ukončení, doba hojení a ochota pacientů v technice Karydakis pro léčbu sacrococcygeal pilonidálního sinus versus excize s hojením sekundárním záměrem (EHSI) technika
Recidiva, komplikace, datum ukončení, doba hojení a ochota pacientů v technice Karydakis pro léčbu sacrococcygeal pilonidálního sinus versus technika hojení sekundárním záměrem (EHSI) v nemocnici imáma Chomejního v letech 2008 až 2011
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
321
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 23
- Tehran University of medical Sciences, Deputy of Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
všechny typy pilonidálního sinu nebo cysty
Kritéria vyloučení:
žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Excize cysty a Karydakisova laloku
|
Karydakis lalok je typ primární reparace rány po kompletní excizi sakrální pilonidální cysty se 2 charakteristikami 1)lateralizace finální jizvy 2)oploštění natální štěrbiny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
Excize cysty a položení otevřené
|
Karydakis lalok je typ primární reparace rány po kompletní excizi sakrální pilonidální cysty se 2 charakteristikami 1)lateralizace finální jizvy 2)oploštění natální štěrbiny
Ostatní jména:
položení otevřít místo excize sinu nebo cysty bez jakékoli chlopně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opakování
Časové okno: 1 rok po operaci
|
1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pracovní volno, čas léčení
Časové okno: do 1 roku po operaci
|
do 1 roku po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Keshvari, Assoc. Prof., Tehran University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6148
- 86-04-30-6148 (Jiný identifikátor: Tehran University of Medical Sciences)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .