- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00716937
Операция Каридакиса по сравнению с иссечением с заживлением вторичным натяжением (EHSI) в копчиковом синусе крестцово-копчикового отдела
15 декабря 2014 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Рецидивы, осложнения, дата отработки, время заживления и готовность пациентов к применению техники Каридакиса для лечения копчикового копчикового отростка крестцово-копчикового отдела по сравнению с методикой иссечения с заживлением вторичным натяжением (EHSI)
Рецидивы, осложнения, дата отработки, время заживления и готовность пациентов к применению метода Каридакиса для лечения копчикового копчикового отростка крестцового отростка в сравнении с методом заживления вторичным намерением (EHSI) в больнице имама Хомейни с 2008 по 2011 год
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
321
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 23
- Tehran University of medical Sciences, Deputy of Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
все типы копчикового свища или кисты
Критерий исключения:
нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Иссечение кисты и лоскута Каридакиса
|
Лоскут Каридакиса - это тип первичной пластики раны после полного иссечения крестцовой копчиковой кисты с 2 характеристиками: 1) латерализация окончательного рубца 2) уплощение натальной щели
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
Иссечение кисты и вскрытие
|
Лоскут Каридакиса - это тип первичной пластики раны после полного иссечения крестцовой копчиковой кисты с 2 характеристиками: 1) латерализация окончательного рубца 2) уплощение натальной щели
Другие имена:
вскрытие места иссечения синуса или кисты без лоскута
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: 1 год после операции
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дата отработки, время заживления
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
до 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amir Keshvari, Assoc. Prof., Tehran University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6148
- 86-04-30-6148 (Другой идентификатор: Tehran University of Medical Sciences)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .