Karydakis-prosedyre versus eksisjon med helbredelse ved sekundær intensjon (EHSI) i sacrococcygeal pilonidal sinus
15. desember 2014 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences
Residiv, komplikasjoner, avgangsdato, helbredelsestid og pasientvillighet i Karydakis-teknikk for behandling av sakrokokksykeal pilonidal sinus versus eksisjon med helbredelse etter sekundær intensjon (EHSI)-teknikk
Residiv, komplikasjoner, avgangsdato, tilhelingstid og pasientvillighet i Karydakis Teknikk for behandling av sakrokokkygeal pilonidal sinus versus helbredelse ved sekundær intensjon (EHSI) teknikk i Imam Khomeini sykehus fra 2008 til 2011
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
321
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 23
- Tehran University of medical Sciences, Deputy of Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alle typer pilonidal sinus eller cyster
Ekskluderingskriterier:
ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Eksisjon av cysten og Karydakis-klaffen
|
Karydakis klaff er en type primær reparasjon av såret, etter fullstendig eksisjon av sakral pilonidal cyste med 2 karakteristika 1) lateralisering av endelig arr 2) utflating av fødselsspalte
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2
Eksisjon av cysten og legging åpen
|
Karydakis klaff er en type primær reparasjon av såret, etter fullstendig eksisjon av sakral pilonidal cyste med 2 karakteristika 1) lateralisering av endelig arr 2) utflating av fødselsspalte
Andre navn:
å åpne stedet for eksisjon av sinus eller cyste uten noen klaff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbakefall
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
1 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Work off date, Healing Time
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjonen
|
opptil 1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Keshvari, Assoc. Prof., Tehran University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6148
- 86-04-30-6148 (Annen identifikator: Tehran University of Medical Sciences)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .