- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00716937
Procedura Karydakisa a wycięcie z wygojeniem przez wtórną intencję (EHSI) w zatoce włosowo-krzyżowo-guzicznej
15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Nawroty, powikłania, data zwolnienia z pracy, czas gojenia i chęć pacjentów w technice Karydakisa w leczeniu zatoki krzyżowo-guzicznej w porównaniu z techniką wycięcia z gojeniem wtórnym (EHSI)
Nawrót, powikłania, data zwolnienia z pracy, czas gojenia i chęć pacjentów w technice Karydakisa w leczeniu zatoki krzyżowo-guzicznej w porównaniu z techniką leczenia przez wtórną intencję (EHSI) w szpitalu imama Khomeiniego w latach 2008-2011
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
321
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 23
- Tehran University of medical Sciences, Deputy of Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
wszystkie typy zatok pilonidalnych lub torbieli
Kryteria wyłączenia:
brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Wycięcie torbieli i płata Karydakisa
|
Płat Karydakisa jest rodzajem pierwotnej naprawy rany po całkowitym wycięciu torbieli pilonidalnej kości krzyżowej o 2 cechach 1) lateralizacja blizny końcowej 2) spłaszczenie szczeliny urodzeniowej
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
Wycięcie torbieli i otwarcie
|
Płat Karydakisa jest rodzajem pierwotnej naprawy rany po całkowitym wycięciu torbieli pilonidalnej kości krzyżowej o 2 cechach 1) lateralizacja blizny końcowej 2) spłaszczenie szczeliny urodzeniowej
Inne nazwy:
otwarcie miejsca wycięcia zatoki lub torbieli bez płata
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawrót
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dzień wolny od pracy, czas gojenia
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
do 1 roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Keshvari, Assoc. Prof., Tehran University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6148
- 86-04-30-6148 (Inny identyfikator: Tehran University of Medical Sciences)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .