- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00716937
Procedimiento de Karydakis versus escisión con cicatrización por segunda intención (EHSI) en seno pilonidal sacrococcígeo
15 de diciembre de 2014 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Recurrencia, complicaciones, fecha de finalización, tiempo de curación y voluntad de los pacientes en la técnica de Karydakis para el tratamiento del seno pilonidal sacrococcígeo versus la técnica de escisión con curación por segunda intención (EHSI)
Recurrencia, complicaciones, fecha de finalización, tiempo de curación y voluntad de los pacientes en la técnica Karydakis para el tratamiento del seno pilonidal sacrococcígeo versus la técnica de curación por intención secundaria (EHSI) en el Hospital Imam Khomeini de 2008 a 2011
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
321
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 23
- Tehran University of medical Sciences, Deputy of Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
todo tipo de seno pilonidal o quiste
Criterio de exclusión:
sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Escisión del quiste y colgajo de Karydakis
|
El colgajo de Karydakis es un tipo de reparación primaria de la herida, después de la extirpación completa del quiste pilonidal sacro con 2 características 1) lateralización de la cicatriz final 2) aplanamiento de la hendidura natal
Otros nombres:
|
Experimental: 2
Escisión del quiste y colocación abierta.
|
El colgajo de Karydakis es un tipo de reparación primaria de la herida, después de la extirpación completa del quiste pilonidal sacro con 2 características 1) lateralización de la cicatriz final 2) aplanamiento de la hendidura natal
Otros nombres:
colocación abierta del sitio de escisión de seno o quiste sin ningún colgajo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reaparición
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
1 año después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Trabajo fuera de fecha, tiempo de curación
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la cirugía
|
hasta 1 año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Keshvari, Assoc. Prof., Tehran University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6148
- 86-04-30-6148 (Otro identificador: Tehran University of Medical Sciences)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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