- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00716937
Karydakis-procedure versus excision med heling ved sekundær intention (EHSI) i sacrococcygeal pilonidal sinus
15. december 2014 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences
Recidiv, komplikationer, work-off dato, helingstid og patienters villighed i Karydakis Teknik til behandling af sacrococcygeal pilonidal sinus versus excision med heling ved sekundær intention (EHSI) teknik
Gentagelse, komplikationer, work-off dato, helingstid og patienters villighed i Karydakis Teknik til behandling af sacrococcygeal pilonidal sinus versus Healing by Secondary Intention (EHSI) teknik i Imam Khomeini Hospital fra 2008 til 2011
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
321
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 23
- Tehran University of medical Sciences, Deputy of Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alle typer pilonidal sinus eller cyster
Ekskluderingskriterier:
ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Udskæring af cyste og Karydakis flap
|
Karydakis flap er en type primær reparation af såret, efter fuldstændig excision af sakral pilonidal cyste med 2 karakteristika 1) lateralisering af endeligt ar 2) udfladning af fødselsspalte
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
Udskæring af cysten og åben lægning
|
Karydakis flap er en type primær reparation af såret, efter fuldstændig excision af sakral pilonidal cyste med 2 karakteristika 1) lateralisering af endeligt ar 2) udfladning af fødselsspalte
Andre navne:
at åbne stedet for excision af sinus eller cyste uden nogen flap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbagevenden
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Work off date, Healing Time
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
|
op til 1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amir Keshvari, Assoc. Prof., Tehran University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2008
Først opslået (Skøn)
16. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6148
- 86-04-30-6148 (Anden identifikator: Tehran University of Medical Sciences)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .