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Procédure de Karydakis versus excision avec cicatrisation par intention secondaire (EHSI) dans le sinus pilonidal sacrococcygien

15 décembre 2014 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences

Récidive, complications, date d'arrêt, temps de guérison et volonté des patients dans la technique Karydakis pour le traitement du sinus pilonidal sacrococcygien par rapport à l'excision avec guérison par technique d'intention secondaire (EHSI)

Récidive, complications, date d'arrêt, temps de guérison et volonté des patients dans la technique Karydakis pour le traitement du sinus pilonidal sacrococcygien par rapport à la technique de guérison par intention secondaire (EHSI) à l'hôpital Imam Khomeini de 2008 à 2011

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

321

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

tous les types de sinus ou de kyste pilonidal

Critère d'exclusion:

aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Excision du kyste et du lambeau de Karydakis
Le lambeau de Karydakis est un type de réparation primaire de la plaie, après excision complète du kyste pilonidal sacré avec 2 caractéristiques 1) latéralisation de la cicatrice finale 2) aplatissement de la fente natale
Autres noms:
  • latéralisation
  • réparation primaire
Expérimental: 2
Excision du kyste et pose ouverte
Le lambeau de Karydakis est un type de réparation primaire de la plaie, après excision complète du kyste pilonidal sacré avec 2 caractéristiques 1) latéralisation de la cicatrice finale 2) aplatissement de la fente natale
Autres noms:
  • latéralisation
  • réparation primaire
ouvrir le site d'excision du sinus ou du kyste sans aucun lambeau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récurrence
Délai: 1 an après l'opération
1 an après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Date de fin de travail, heure de guérison
Délai: jusqu'à 1 an après la chirurgie
jusqu'à 1 an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amir Keshvari, Assoc. Prof., Tehran University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2008

Première publication (Estimation)

16 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6148
  • 86-04-30-6148 (Autre identifiant: Tehran University of Medical Sciences)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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