- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00716937
Procédure de Karydakis versus excision avec cicatrisation par intention secondaire (EHSI) dans le sinus pilonidal sacrococcygien
15 décembre 2014 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Récidive, complications, date d'arrêt, temps de guérison et volonté des patients dans la technique Karydakis pour le traitement du sinus pilonidal sacrococcygien par rapport à l'excision avec guérison par technique d'intention secondaire (EHSI)
Récidive, complications, date d'arrêt, temps de guérison et volonté des patients dans la technique Karydakis pour le traitement du sinus pilonidal sacrococcygien par rapport à la technique de guérison par intention secondaire (EHSI) à l'hôpital Imam Khomeini de 2008 à 2011
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
321
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 23
- Tehran University of medical Sciences, Deputy of Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
tous les types de sinus ou de kyste pilonidal
Critère d'exclusion:
aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Excision du kyste et du lambeau de Karydakis
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Le lambeau de Karydakis est un type de réparation primaire de la plaie, après excision complète du kyste pilonidal sacré avec 2 caractéristiques 1) latéralisation de la cicatrice finale 2) aplatissement de la fente natale
Autres noms:
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Expérimental: 2
Excision du kyste et pose ouverte
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Le lambeau de Karydakis est un type de réparation primaire de la plaie, après excision complète du kyste pilonidal sacré avec 2 caractéristiques 1) latéralisation de la cicatrice finale 2) aplatissement de la fente natale
Autres noms:
ouvrir le site d'excision du sinus ou du kyste sans aucun lambeau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Récurrence
Délai: 1 an après l'opération
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1 an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Date de fin de travail, heure de guérison
Délai: jusqu'à 1 an après la chirurgie
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jusqu'à 1 an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Keshvari, Assoc. Prof., Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2008
Première publication (Estimation)
16 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6148
- 86-04-30-6148 (Autre identifiant: Tehran University of Medical Sciences)
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