- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00716937
Procedimento de Karydakis Versus Excisão com Cura por Intenção Secundária (EHSI) em Seio Pilonidal Sacrococcígeo
15 de dezembro de 2014 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Recorrência, complicações, data de folga, tempo de cicatrização e disposição dos pacientes na técnica de Karydakis para tratamento do seio pilonidal sacrococcígeo versus excisão com técnica de cicatrização por intenção secundária (EHSI)
Recorrência, complicações, data de folga, tempo de cicatrização e disposição dos pacientes na técnica Karydakis para tratamento do seio pilonidal sacrococcígeo versus técnica de cura por intenção secundária (EHSI) no Hospital Imam Khomeini de 2008 a 2011
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
321
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 23
- Tehran University of medical Sciences, Deputy of Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
todos os tipos de seio pilonidal ou cisto
Critério de exclusão:
sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Excisão do cisto e retalho de Karydakis
|
O retalho de Karydakis é um tipo de reparo primário da ferida, após a excisão completa do cisto pilonidal sacral com 2 características 1) lateralização da cicatriz final 2) achatamento da fenda natal
Outros nomes:
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Experimental: 2
Excisão do cisto e colocação aberta
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O retalho de Karydakis é um tipo de reparo primário da ferida, após a excisão completa do cisto pilonidal sacral com 2 características 1) lateralização da cicatriz final 2) achatamento da fenda natal
Outros nomes:
abrindo o local da excisão do seio ou cisto sem qualquer retalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recorrência
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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1 ano após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Data de folga do trabalho, tempo de recuperação
Prazo: até 1 ano após a cirurgia
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até 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Keshvari, Assoc. Prof., Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6148
- 86-04-30-6148 (Outro identificador: Tehran University of Medical Sciences)
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