- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00716937
Karydakis-Verfahren im Vergleich zur Exzision mit Heilung durch sekundäre Absicht (EHSI) im Sinus sacrococcygeus Pilonidal
15. Dezember 2014 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences
Rezidiv, Komplikationen, Work-Off-Datum, Heilungszeit und Patientenbereitschaft in der Karydakis-Technik zur Behandlung des Sinus sacrococcygeus Pilonidal im Vergleich zur Exzision mit Heilung durch sekundäre Intention (EHSI)-Technik
Rezidive, Komplikationen, Work-off-Datum, Heilungszeit und Patientenbereitschaft in der Karydakis-Technik zur Behandlung von Sacrococcygeal Pilonidal Sinus versus Healing by Secondary Intention (EHSI)-Technik im Imam Khomeini Hospital von 2008 bis 2011
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
321
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 23
- Tehran University of medical Sciences, Deputy of Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
alle Arten von Sinus pilonidalis oder Zysten
Ausschlusskriterien:
keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Exzision der Zyste und des Karydakis-Lappens
|
Der Karydakis-Lappen ist eine Art der primären Reparatur der Wunde nach vollständiger Entfernung der sakralen Pilonidalzyste mit 2 Merkmalen: 1) Lateralisierung der endgültigen Narbe 2) Abflachung der Geburtsspalte
Andere Namen:
|
|
Experimental: 2
Exzision der Zyste und Offenlegung
|
Der Karydakis-Lappen ist eine Art der primären Reparatur der Wunde nach vollständiger Entfernung der sakralen Pilonidalzyste mit 2 Merkmalen: 1) Lateralisierung der endgültigen Narbe 2) Abflachung der Geburtsspalte
Andere Namen:
Offenlegung der Exzisionsstelle von Sinus oder Zyste ohne Lappen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wiederauftreten
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
|
1 Jahr nach der OP
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Arbeitszeit, Heilungszeit
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr nach der Operation
|
bis zu 1 Jahr nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amir Keshvari, Assoc. Prof., Tehran University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6148
- 86-04-30-6148 (Andere Kennung: Tehran University of Medical Sciences)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .