- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00716937
Procedura di Karydakis contro escissione con guarigione per seconda intenzione (EHSI) nel seno pilonidale sacrococcigeo
15 dicembre 2014 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences
Recidiva, complicanze, data di fine lavoro, tempo di guarigione e disponibilità dei pazienti nella tecnica Karydakis per il trattamento del seno pilonidale sacrococcigeo rispetto all'escissione con tecnica di guarigione per seconda intenzione (EHSI)
Recidiva, complicazioni, data di fine lavoro, tempo di guarigione e disponibilità dei pazienti nella tecnica Karydakis per il trattamento del seno pilonidale sacrococcigeo rispetto alla tecnica di guarigione per seconda intenzione (EHSI) nell'ospedale Imam Khomeini dal 2008 al 2011
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
321
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 23
- Tehran University of medical Sciences, Deputy of Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
tutti i tipi di seno pilonidale o cisti
Criteri di esclusione:
nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Asportazione della cisti e del lembo di Karydakis
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Il lembo di Karydakis è un tipo di riparazione primaria della ferita, dopo la completa escissione della cisti pilonidale sacrale con 2 caratteristiche 1) lateralizzazione della cicatrice finale 2) appiattimento della fessura natale
Altri nomi:
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Sperimentale: 2
Asportazione della cisti e posa aperta
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Il lembo di Karydakis è un tipo di riparazione primaria della ferita, dopo la completa escissione della cisti pilonidale sacrale con 2 caratteristiche 1) lateralizzazione della cicatrice finale 2) appiattimento della fessura natale
Altri nomi:
deposizione aperta del sito di escissione del seno o della cisti senza alcun lembo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Data di fine lavoro, tempo di guarigione
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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fino a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amir Keshvari, Assoc. Prof., Tehran University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6148
- 86-04-30-6148 (Altro identificatore: Tehran University of Medical Sciences)
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