Karydakis-procedure versus excisie met genezing door secundaire intentie (EHSI) in sacrococcygeale pilonidale sinus
15 december 2014 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences
Herhaling, complicaties, uitwerkdatum, genezingstijd en bereidheid van patiënten in de Karydakis-techniek voor de behandeling van sacrococcygeale pilonidale sinus versus excisie met genezing door secundaire intentie (EHSI)-techniek
Herhaling, complicaties, uitwerkdatum, genezingstijd en bereidheid van patiënten in de Karydakis-techniek voor de behandeling van sacrococcygeale pilonidale sinus versus genezing door secundaire intentie (EHSI) -techniek in het Imam Khomeini-ziekenhuis van 2008 tot 2011
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
321
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 23
- Tehran University of medical Sciences, Deputy of Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
alle soorten pilonidale sinus of cyste
Uitsluitingscriteria:
geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Excisie van de cyste en de Karydakis-flap
|
Karydakis-flap is een soort primair herstel van de wond, na volledige excisie van sacrale pilonidale cyste met 2 kenmerken: 1) lateralisatie van het uiteindelijke litteken 2) afvlakking van de geboortespleet
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2
Excisie van de cyste en openleggen
|
Karydakis-flap is een soort primair herstel van de wond, na volledige excisie van sacrale pilonidale cyste met 2 kenmerken: 1) lateralisatie van het uiteindelijke litteken 2) afvlakking van de geboortespleet
Andere namen:
het openleggen van de plaats van excisie van sinus of cyste zonder enige flap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herhaling
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Off-date, hersteltijd
Tijdsspanne: tot 1 jaar na de operatie
|
tot 1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir Keshvari, Assoc. Prof., Tehran University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6148
- 86-04-30-6148 (Andere identificatie: Tehran University of Medical Sciences)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .