Randomizovaná studie porovnávající kovové a plastové biliární stenty Stenty pro palliaci maligní žloutenky

Pozadí:

Při zvažování jakékoli malignity s omezenou délkou života jsou prvořadé paliace a kvalita života. Vzhledem k omezenému počtu center nabízejících ERCP a endoskopickou paliaci v jihoafrickém státním sektoru pacienti často cestují na velké vzdálenosti a tráví velké množství času mimo rodinné a sociální podpůrné struktury, což vážně zhoršuje kvalitu jejich života. Okluze stentu s následným opětovným přijetím do akreditovaného centra ERCP tento problém samozřejmě zhoršuje.

Hypotéza, kterou navrhujeme otestovat, je, zda kovové stenty jako primární postup vedou k lepší průchodnosti, jsou nákladově efektivnější a zlepšují kvalitu života než plastové stenty. Navrhujeme to provést pomocí randomizované studie určující nejlepší metodu paliace u inoperabilních malignit distálního společného žlučovodu v jihoafrickém kontextu.

Primární cíl Posouzení ceny kovového stentu oproti plastovému stentu u inoperabilních maligních distálních striktur společného žlučovodu u pacientů s očekávaným přežitím 3 měsíce nebo déle jako zmírnění symptomatické obstrukční žloutenky. Náklady, které mají být posouzeny z hlediska hardwaru, pobytu v nemocnici a opětovného přijetí pro okluzi stentu (průchodnost) a komplikace Sekundární cíl Hodnocení kvality života pomocí validovaného skórovacího systému (EORTC QLQ 30) u pacientů, kteří dostávají kovový nebo plastový biliární stent jako definitivní prostředek paliace maligní obstrukční žloutenky

Testovaná hypotéza Kovové stenty jsou lepší než plastové stenty, pokud jde o průchodnost, což vede k nákladově efektivnější paliaci inoperabilní maligní žloutenky a lepší kvalitě života díky menšímu počtu okluzí stentu/epizod cholangitidy.