Randomiserat försök som jämför gallstents av metall och plast, stents för att lindra malign gulsot

Bakgrund:

När man överväger alla maligniteter med begränsad förväntad livslängd är palliation och livskvalitet av största vikt. På grund av de begränsade centra som erbjuder ERCP och endoskopisk palliation i den sydafrikanska statliga sektorn, reser patienter ofta långa sträckor och tillbringar stora mängder tid borta från familjen och sociala stödstrukturer, vilket allvarligt försämrar deras livskvalitet. Stentocklusion med resulterande återinläggning på ett ERCP-ackrediterat center förvärrar uppenbarligen detta problem.

Hypotesen vi föreslår att testa är huruvida metallstentar som ett primärt ingrepp resulterar i bättre öppenhetsgrader, är mer kostnadseffektiva och förbättrar livskvaliteten än plaststentar. Vi föreslår att göra detta med hjälp av en randomiserad studie som bestämmer den bästa metoden för palliation för inoperabla distala vanliga gallgångsmaligna sjukdomar i den sydafrikanska kontexten.

Primär end-point Bedömning av kostnaden för metall kontra plaststenting vid inoperabla maligna distala vanliga gallgångsförträngningar hos patienter med förväntad överlevnad på 3 månader eller mer som lindring av symtomatisk obstruktiv gulsot. Kostnad som ska bedömas i termer av hårdvara, sjukhusvistelse och återinläggningar för stentocklusion (öppenhet) och komplikationer Sekundär slutpunkt Bedömning av livskvalitet med hjälp av ett validerat poängsystem (EORTC QLQ 30) hos patienter som får en gallstent av metall eller plast som definitiv medel för att lindra malignt obstruktiv gulsot

Hypotes som ska testas Metallstentar är överlägsna plaststentar när det gäller öppenhet, vilket resulterar i mer kostnadseffektiv lindring av inoperabel malign gulsot och bättre livskvalitet på grund av färre stentocklusioner/episoder av kolangit.