Randomisert prøve som sammenligner metall- og plastgallestents-stents for lindrende malign gulsott

Bakgrunn:

Når man vurderer enhver malignitet med begrenset forventet levealder, er palliasjon og livskvalitet avgjørende. På grunn av de begrensede sentrene som tilbyr ERCP og endoskopisk palliasjon i den sørafrikanske statssektoren, reiser pasienter ofte over store avstander og tilbringer store mengder tid borte fra familie og sosiale støttestrukturer, noe som alvorlig svekker livskvaliteten deres. Stentokklusjon med resulterende gjeninnleggelse til et ERCP-akkreditert senter forsterker åpenbart dette problemet.

Hypotesen vi foreslår å teste er om metallstenter som en primær prosedyre gir bedre åpenhet, er mer kostnadseffektive og forbedrer livskvaliteten enn plaststenter. Vi foreslår å gjøre dette ved hjelp av en randomisert studie som bestemmer den beste metoden for palliasjon for inoperable distale vanlige gallegangmaligniteter i sørafrikansk kontekst.

Primært endepunkt Vurdere kostnadene for metall versus plaststenting i inoperable ondartede distale vanlige gallegangstrenginger hos pasienter med forventet overlevelse på 3 måneder eller mer som lindring av symptomatisk obstruktiv gulsott. Kostnader som skal vurderes i form av maskinvare, sykehusopphold og reinnleggelser for stentokklusjon(patens) og komplikasjoner Sekundært endepunkt Vurdere livskvalitet ved bruk av et validert skåringssystem (EORTC QLQ 30) hos pasienter som får en gallestent av metall eller plast som definitivt middel for lindring av ondartet obstruktiv gulsott

Hypotese som skal testes Metallstenter er overlegne plaststenter når det gjelder åpenhet, noe som resulterer i mer kostnadseffektiv lindring av inoperabel malign gulsott og bedre livskvalitet på grunn av færre stentokklusjoner/episoder av kolangitt.