Gerandomiseerde studie waarin metalen en plastic biliaire stents worden vergeleken Stents voor het verzachten van kwaadaardige geelzucht

Achtergrond:

Bij het overwegen van een maligniteit met een beperkte levensverwachting staan ​​palliatie en kwaliteit van leven voorop. Vanwege de beperkte centra die ERCP en endoscopische palliatie aanbieden in de Zuid-Afrikaanse staatssector, leggen patiënten vaak grote afstanden af ​​en brengen ze veel tijd door buiten hun familie en sociale ondersteuningsstructuren, waardoor hun kwaliteit van leven ernstig wordt aangetast. Stentocclusie met als resultaat heropname in een door ERCP geaccrediteerd centrum verergert dit probleem uiteraard.

De hypothese die we voorstellen om te testen is of metalen stents als primaire procedure resulteren in betere doorgankelijkheid, kosteneffectiever zijn en de kwaliteit van leven verbeteren dan plastic stents. Wij stellen voor om dit te doen door middel van een gerandomiseerde studie die de beste palliatiemethode voor inoperabele maligniteiten van de distale galwegen in de Zuid-Afrikaanse context bepaalt.

Primair eindpunt Beoordeling van de kosten van metalen versus plastic stents bij inoperabele maligne distale galwegvernauwingen bij patiënten met een verwachte overleving van 3 maanden of langer als palliatie van symptomatische obstructieve geelzucht. Kosten te beoordelen in termen van hardware, verblijf in het ziekenhuis en heropnames voor stentocclusie (doorgankelijkheid) en complicaties Secundair eindpunt Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van een gevalideerd scoresysteem (EORTC QLQ 30) bij patiënten die een metalen of plastic galstent als definitief ontvangen middel van palliatie van kwaadaardige obstructieve geelzucht

Hypothese die moet worden getest Metalen stents zijn superieur aan plastic stents wat betreft doorgankelijkheid, wat resulteert in een meer kosteneffectieve palliatie van inoperabele maligne geelzucht en een betere kwaliteit van leven door minder stentocclusies/-episodes van cholangitis.