Randomiseret forsøg, der sammenligner metal- og plastgaldestents, stents til lindring af malign gulsot

Baggrund:

Når man overvejer enhver malignitet med begrænset forventet levetid, er palliation og livskvalitet altafgørende. På grund af de begrænsede centre, der tilbyder ERCP og endoskopisk palliation i den sydafrikanske statssektor, rejser patienter ofte store afstande og bruger store mængder tid væk fra familie og sociale støttestrukturer, hvilket i alvorlig grad forringer deres livskvalitet. Stentokklusion med deraf følgende genindlæggelse på et ERCP-akkrediteret center forstærker naturligvis dette problem.

Den hypotese, vi foreslår at teste, er, om metalstents som en primær procedure resulterer i bedre åbenhedsrater, er mere omkostningseffektive og forbedrer livskvaliteten end plastikstents. Vi foreslår at gøre dette ved hjælp af et randomiseret forsøg, der bestemmer den bedste metode til palliation for inoperable distale almindelige galdegange maligniteter i den sydafrikanske kontekst.

Primært endepunkt Vurdering af omkostningerne ved metal versus plastikstenting i inoperable maligne distale almindelige galdegangsforsnævringer hos patienter med forventet overlevelse på 3 måneder eller mere som lindring af symptomatisk obstruktiv gulsot. Omkostninger, der skal vurderes i form af hardware, hospitalsophold og genindlæggelser for stentokklusion (gennemsigtighed) og komplikationer Sekundært slutpunkt Vurdering af livskvalitet ved hjælp af et valideret scoringssystem (EORTC QLQ 30) hos patienter, der modtager en galdestent af metal eller plastik som definitiv midler til lindring af ondartet obstruktiv gulsot

Hypotese, der skal testes Metalstents er overlegne i forhold til plaststents med hensyn til åbenhed, hvilket resulterer i mere omkostningseffektiv lindring af inoperabel malign gulsot og bedre livskvalitet på grund af færre stentokklusioner/episoder af kolangitis.