Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Omega-3 mastných kyselin a Menachinonu-7 na trombotickou tendenci

22. února 2017 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Omega-3 mastné kyseliny jsou zvláště přítomny v rybím oleji a krilovém oleji a je o nich známo, že mají příznivé účinky na cévní systém. Vitamin K2 je známý tím, že zabraňuje kalcifikaci cév. V této studii zkoumáme potenciální synergii mezi účinky rybího nebo krillového oleje a menachinonu-7, což je jeden z vitamínů K2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko, 6200 MD
        • VitaK - Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé osoby - BMI < 30
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Použití perorálních antikoagulancií
  • Poruchy koagulace
  • Užívání multivitaminových doplňků
  • Užívání kortikosteroidů, antikoncepce
  • hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
9 kapslí s rybím olejem, což odpovídá 3 gramům n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) denně
Doplněk stravy: rybí tuk
9 kapslí s rybím olejem, což odpovídá 3 gramům n-3 polynenasycených mastných kyselin denně po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: 2
9 kapslí rybího oleje, což odpovídá 3 gramům n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) denně, včetně 1 kapsle menachinonu-7 denně (10 µg)
Doplněk stravy: rybí tuk
9 kapslí s rybím olejem, což odpovídá 3 gramům n-3 polynenasycených mastných kyselin denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: menachinon-7
kapsle obsahující 10, 20 nebo 45 µg menachinonu-7 denně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • MenaQ7
Aktivní komparátor: 3
9 kapslí rybího oleje, což odpovídá 3 gramům n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) denně, včetně 2 kapslí menachinonu-7 denně (20 µg denně)
Doplněk stravy: rybí tuk
9 kapslí s rybím olejem, což odpovídá 3 gramům n-3 polynenasycených mastných kyselin denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: menachinon-7
kapsle obsahující 10, 20 nebo 45 µg menachinonu-7 denně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • MenaQ7
Aktivní komparátor: 4
9 kapslí s rybím olejem, což odpovídá 3 gramům n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) denně, včetně 1 kapsle menachinonu-7 denně (45 µg denně)
Doplněk stravy: rybí tuk
9 kapslí s rybím olejem, což odpovídá 3 gramům n-3 polynenasycených mastných kyselin denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: menachinon-7
kapsle obsahující 10, 20 nebo 45 µg menachinonu-7 denně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • MenaQ7
Aktivní komparátor: 5
9 kapslí krilového oleje, což odpovídá 1,5 gramu n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) denně
Doplněk stravy: krilový olej
9 kapslí krilového oleje, což odpovídá 1,5 gramu n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) denně po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: 6
9 kapslí krilového oleje, což odpovídá 1,5 gramu n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) denně, včetně 1 kapsle menachinonu-7 denně (10 µg)
Doplněk stravy: menachinon-7
kapsle obsahující 10, 20 nebo 45 µg menachinonu-7 denně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • MenaQ7
Doplněk stravy: krilový olej
9 kapslí krilového oleje, což odpovídá 1,5 gramu n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) denně po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: 7
9 kapslí krilového oleje, což odpovídá 1,5 gramu n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) denně, včetně 2 kapslí menachinonu-7 denně (20 µg denně)
Doplněk stravy: menachinon-7
kapsle obsahující 10, 20 nebo 45 µg menachinonu-7 denně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • MenaQ7
Doplněk stravy: krilový olej
9 kapslí krilového oleje, což odpovídá 1,5 gramu n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) denně po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: 8
9 kapslí krilového oleje, což odpovídá 1,5 gramu n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) denně, včetně 1 kapsle menachinonu-7 denně (45 µg denně)
Doplněk stravy: menachinon-7
kapsle obsahující 10, 20 nebo 45 µg menachinonu-7 denně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • MenaQ7
Doplněk stravy: krilový olej
9 kapslí krilového oleje, což odpovídá 1,5 gramu n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) denně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endogenní trombinový potenciál (ETP)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Karboxylace osteokalcinu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Matrix Gla-protein karboxylace
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cees Vermeer, PhD, Department of Biochemistry, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEC 07-3-067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rybí tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit