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Auswirkungen von Omega-3-Fettsäuren und Menachinon-7 auf die Thromboseneigung

22. Februar 2017 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Omega-3-Fettsäuren sind besonders in Fischöl und Krillöl enthalten und haben bekanntermaßen positive Auswirkungen auf das Gefäßsystem. Vitamin K2 ist dafür bekannt, Gefäßverkalkungen vorzubeugen. In dieser Studie untersuchen wir eine potenzielle Synergie zwischen den Wirkungen von Fisch- oder Krillöl und Menachinon-7, einem der K2-Vitamine.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande, 6200 MD
        • VitaK - Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden – BMI < 30
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von oralen Antikoagulanzien
  • Gerinnungsstörungen
  • Verwendung von Multivitaminpräparaten
  • Verwendung von Kortikosteroiden, Antikonzeptiva
  • Hypertriglyzeridämie, Hypercholesterinämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
9 Fischölkapseln, entsprechend 3 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
9 Fischölkapseln entsprechend 3 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren pro Tag während 12 Wochen
Aktiver Komparator: 2
9 Fischölkapseln, entsprechend 3 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) pro Tag, einschließlich 1 Kapsel Menachinon-7 pro Tag (10 µg)
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
9 Fischölkapseln entsprechend 3 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren pro Tag während 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Menachinon-7
Kapsel bestehend aus 10, 20 oder 45 µg Menachinon-7 pro Tag über 8 Wochen
Andere Namen:
  • MenaQ7
Aktiver Komparator: 3
9 Fischölkapseln, entsprechend 3 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) pro Tag, einschließlich 2 Kapseln Menachinon-7 pro Tag (20 µg pro Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
9 Fischölkapseln entsprechend 3 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren pro Tag während 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Menachinon-7
Kapsel bestehend aus 10, 20 oder 45 µg Menachinon-7 pro Tag über 8 Wochen
Andere Namen:
  • MenaQ7
Aktiver Komparator: 4
9 Fischölkapseln, entsprechend 3 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) pro Tag, einschließlich 1 Kapsel Menachinon-7 pro Tag (45 µg pro Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
9 Fischölkapseln entsprechend 3 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren pro Tag während 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Menachinon-7
Kapsel bestehend aus 10, 20 oder 45 µg Menachinon-7 pro Tag über 8 Wochen
Andere Namen:
  • MenaQ7
Aktiver Komparator: 5
9 Krillöl-Kapseln, entsprechend 1,5 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Krill Öl
9 Krillöl-Kapseln, entsprechend 1,5 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) pro Tag über 12 Wochen
Aktiver Komparator: 6
9 Krillöl-Kapseln, entsprechend 1,5 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) pro Tag, einschließlich 1 Kapsel Menachinon-7 pro Tag (10 µg)
Nahrungsergänzungsmittel: Menachinon-7
Kapsel bestehend aus 10, 20 oder 45 µg Menachinon-7 pro Tag über 8 Wochen
Andere Namen:
  • MenaQ7
Nahrungsergänzungsmittel: Krill Öl
9 Krillöl-Kapseln, entsprechend 1,5 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) pro Tag über 12 Wochen
Aktiver Komparator: 7
9 Krillöl-Kapseln, entsprechend 1,5 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) pro Tag, einschließlich 2 Kapseln Menachinon-7 pro Tag (20 µg pro Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Menachinon-7
Kapsel bestehend aus 10, 20 oder 45 µg Menachinon-7 pro Tag über 8 Wochen
Andere Namen:
  • MenaQ7
Nahrungsergänzungsmittel: Krill Öl
9 Krillöl-Kapseln, entsprechend 1,5 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) pro Tag über 12 Wochen
Aktiver Komparator: 8
9 Krillöl-Kapseln, entsprechend 1,5 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) pro Tag, einschließlich 1 Kapsel Menachinon-7 pro Tag (45 µg pro Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Menachinon-7
Kapsel bestehend aus 10, 20 oder 45 µg Menachinon-7 pro Tag über 8 Wochen
Andere Namen:
  • MenaQ7
Nahrungsergänzungsmittel: Krill Öl
9 Krillöl-Kapseln, entsprechend 1,5 Gramm n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) pro Tag über 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endogenes Thrombinpotential (ETP)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Carboxylierung von Osteocalcin
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Matrix-Gla-Protein-Carboxylierung
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Cees Vermeer, PhD, Department of Biochemistry, Maastricht University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC 07-3-067

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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