Wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 i menachinonu-7 na skłonność do zakrzepów
22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Kwasy tłuszczowe omega-3 są szczególnie obecne w oleju z ryb i oleju z kryla i wiadomo, że mają korzystny wpływ na układ naczyniowy.
Witamina K2 znana jest z tego, że zapobiega zwapnieniu naczyń.
W tym badaniu badamy potencjalną synergię między działaniem oleju z ryb lub oleju z kryla a menachinonem-7, który jest jedną z witamin K2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6200 MD
- VitaK - Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe - BMI < 30
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie doustnych antykoagulantów
- Zaburzenia krzepnięcia
- Stosowanie suplementów multiwitaminowych
- Stosowanie kortykosteroidów, środków przeciwkoncepcyjnych
- hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
9 kapsułek oleju z ryb, co odpowiada 3 gramom dziennie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA)
|
9 kapsułek oleju z ryb, co odpowiada 3 gramom wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 dziennie przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: 2
9 kapsułek oleju rybiego, co odpowiada 3 gramom dziennie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA), w tym 1 kapsułka menachinonu-7 dziennie (10 µg)
|
9 kapsułek oleju z ryb, co odpowiada 3 gramom wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 dziennie przez 12 tygodni
kapsułka zawierająca 10, 20 lub 45 µg menachinonu-7 dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3
9 kapsułek oleju rybiego, co odpowiada 3 gramom dziennie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA), w tym 2 kapsułkom menachinonu-7 dziennie (20 µg dziennie)
|
9 kapsułek oleju z ryb, co odpowiada 3 gramom wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 dziennie przez 12 tygodni
kapsułka zawierająca 10, 20 lub 45 µg menachinonu-7 dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 4
9 kapsułek oleju rybiego, co odpowiada 3 gramom dziennie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA), w tym 1 kapsułka menachinonu-7 dziennie (45 µg dziennie)
|
9 kapsułek oleju z ryb, co odpowiada 3 gramom wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 dziennie przez 12 tygodni
kapsułka zawierająca 10, 20 lub 45 µg menachinonu-7 dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 5
9 kapsułek oleju z kryla, co odpowiada 1,5 grama dziennie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA)
|
9 kapsułek oleju z kryla, co odpowiada 1,5 g dziennie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA) przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: 6
9 kapsułek oleju z kryla, co odpowiada 1,5 grama dziennie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA), w tym 1 kapsułka menachinonu-7 dziennie (10 µg)
|
kapsułka zawierająca 10, 20 lub 45 µg menachinonu-7 dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
9 kapsułek oleju z kryla, co odpowiada 1,5 g dziennie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA) przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: 7
9 kapsułek oleju z kryla, co odpowiada 1,5 gramowi dziennie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA), w tym 2 kapsułkom menachinonu-7 dziennie (20 µg dziennie)
|
kapsułka zawierająca 10, 20 lub 45 µg menachinonu-7 dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
9 kapsułek oleju z kryla, co odpowiada 1,5 g dziennie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA) przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: 8
9 kapsułek oleju z kryla, co odpowiada 1,5 gramowi dziennie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA), w tym 1 kapsułka menachinonu-7 dziennie (45 µg dziennie)
|
kapsułka zawierająca 10, 20 lub 45 µg menachinonu-7 dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
9 kapsułek oleju z kryla, co odpowiada 1,5 g dziennie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA) przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Endogenny potencjał trombiny (ETP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Karboksylacja osteokalcyny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Matrix Gla-karboksylacja białka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cees Vermeer, PhD, Department of Biochemistry, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Miażdżyca tętnic
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki modulujące fibrynę
- Mikroelementy
- Witaminy
- Środki antyfibrynolityczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Witamina K
- Witamina K2
- Witamina MK7
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 07-3-067
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .