Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van omega-3-vetzuren en menaquinon-7 op trombotische neiging

22 februari 2017 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Omega-3-vetzuren zijn met name aanwezig in visolie en krillolie en staan ​​bekend om hun gunstige effecten op het vaatstelsel. Vitamine K2 staat erom bekend vasculaire verkalking te voorkomen. In deze studie onderzoeken we een mogelijke synergie tussen de effecten van vis- of krillolie en menachinon-7, een van de K2-vitamines.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6200 MD
        • VitaK - Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen - BMI < 30
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van orale anticoagulantia
  • Stollingsstoornissen
  • Gebruik van multivitaminesupplementen
  • Gebruik van corticosteroïden, anticonceptiva
  • hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
9 visoliecapsules, gelijk aan 3 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) per dag
Voedingssupplement: visolie
9 visoliecapsules gelijk aan 3 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren per dag gedurende 12 weken
Actieve vergelijker: 2
9 visoliecapsules, overeenkomend met 3 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) per dag inclusief 1 capsule menachinon-7 per dag (10 µg)
Voedingssupplement: visolie
9 visoliecapsules gelijk aan 3 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren per dag gedurende 12 weken
Voedingssupplement: menachinon-7
capsule bestaande uit 10, 20 of 45 µg menachinon-7 per dag gedurende 8 weken
Andere namen:
  • MenaQ7
Actieve vergelijker: 3
9 visoliecapsules, overeenkomend met 3 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) per dag inclusief 2 capsules menachinon-7 per dag (20 µg per dag)
Voedingssupplement: visolie
9 visoliecapsules gelijk aan 3 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren per dag gedurende 12 weken
Voedingssupplement: menachinon-7
capsule bestaande uit 10, 20 of 45 µg menachinon-7 per dag gedurende 8 weken
Andere namen:
  • MenaQ7
Actieve vergelijker: 4
9 visoliecapsules, overeenkomend met 3 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) per dag inclusief 1 capsule menaquinone-7 per dag (45 µg per dag)
Voedingssupplement: visolie
9 visoliecapsules gelijk aan 3 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren per dag gedurende 12 weken
Voedingssupplement: menachinon-7
capsule bestaande uit 10, 20 of 45 µg menachinon-7 per dag gedurende 8 weken
Andere namen:
  • MenaQ7
Actieve vergelijker: 5
9 capsules krillolie, gelijk aan 1,5 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) per dag
Voedingssupplement: krill olie
9 capsules krillolie, gelijk aan 1,5 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) per dag gedurende 12 weken
Actieve vergelijker: 6
9 capsules krillolie, overeenkomend met 1,5 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) per dag inclusief 1 capsule menachinon-7 per dag (10 µg)
Voedingssupplement: menachinon-7
capsule bestaande uit 10, 20 of 45 µg menachinon-7 per dag gedurende 8 weken
Andere namen:
  • MenaQ7
Voedingssupplement: krill olie
9 capsules krillolie, gelijk aan 1,5 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) per dag gedurende 12 weken
Actieve vergelijker: 7
9 capsules krillolie, overeenkomend met 1,5 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) per dag inclusief 2 capsules menachinon-7 per dag (20 µg per dag)
Voedingssupplement: menachinon-7
capsule bestaande uit 10, 20 of 45 µg menachinon-7 per dag gedurende 8 weken
Andere namen:
  • MenaQ7
Voedingssupplement: krill olie
9 capsules krillolie, gelijk aan 1,5 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) per dag gedurende 12 weken
Actieve vergelijker: 8
9 capsules krillolie, overeenkomend met 1,5 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) per dag inclusief 1 capsule menachinon-7 per dag (45 µg per dag)
Voedingssupplement: menachinon-7
capsule bestaande uit 10, 20 of 45 µg menachinon-7 per dag gedurende 8 weken
Andere namen:
  • MenaQ7
Voedingssupplement: krill olie
9 capsules krillolie, gelijk aan 1,5 gram n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) per dag gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endogeen trombinepotentieel (ETP)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Osteocalcine carboxylering
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Matrix Gla-eiwit carboxylering
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cees Vermeer, PhD, Department of Biochemistry, Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC 07-3-067

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op visolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren