Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av omega-3-fettsyrer og menakinon-7 på trombotiske tendenser

22. februar 2017 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Omega-3 fettsyrer er spesielt tilstede i fiskeolje og krillolje, og er kjent for å ha gunstige effekter på vaskulaturen. Vitamin K2 er kjent for å forhindre vaskulær forkalkning. I denne studien undersøker vi en potensiell synergi mellom effekten av enten fisk eller krillolje og menaquinon-7, som er en av K2-vitaminene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6200 MD
        • VitaK - Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer - BMI < 30
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av orale antikoagulantia
  • Koagulasjonsforstyrrelser
  • Bruk av multivitamintilskudd
  • Bruk av kortikosteroider, antikonseptiva
  • hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
9 fiskeoljekapsler, tilsvarende 3 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA)
Kosttilskudd: fiskeolje
9 fiskeoljekapsler tilsvarende 3 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer i løpet av 12 uker
Aktiv komparator: 2
9 fiskeoljekapsler, tilsvarende 3 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) inkludert 1 kapsel menaquinon-7 per dag (10 µg)
Kosttilskudd: fiskeolje
9 fiskeoljekapsler tilsvarende 3 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer i løpet av 12 uker
Kosttilskudd: menakinon-7
kapsel bestående av 10, 20 eller 45 µg menaquinon-7 per dag i 8 uker
Andre navn:
  • MenaQ7
Aktiv komparator: 3
9 fiskeoljekapsler, tilsvarende 3 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) inkludert 2 kapsler menaquinon-7 per dag (20 µg per dag)
Kosttilskudd: fiskeolje
9 fiskeoljekapsler tilsvarende 3 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer i løpet av 12 uker
Kosttilskudd: menakinon-7
kapsel bestående av 10, 20 eller 45 µg menaquinon-7 per dag i 8 uker
Andre navn:
  • MenaQ7
Aktiv komparator: 4
9 fiskeoljekapsler, tilsvarende 3 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) inkludert 1 kapsel menaquinon-7 per dag (45 µg per dag)
Kosttilskudd: fiskeolje
9 fiskeoljekapsler tilsvarende 3 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer i løpet av 12 uker
Kosttilskudd: menakinon-7
kapsel bestående av 10, 20 eller 45 µg menaquinon-7 per dag i 8 uker
Andre navn:
  • MenaQ7
Aktiv komparator: 5
9 krilloljekapsler, tilsvarende 1,5 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA)
Kosttilskudd: krillolje
9 krilloljekapsler, tilsvarende 1,5 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) i løpet av 12 uker
Aktiv komparator: 6
9 krilloljekapsler, tilsvarende 1,5 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) inkludert 1 kapsel menaquinon-7 per dag (10 µg)
Kosttilskudd: menakinon-7
kapsel bestående av 10, 20 eller 45 µg menaquinon-7 per dag i 8 uker
Andre navn:
  • MenaQ7
Kosttilskudd: krillolje
9 krilloljekapsler, tilsvarende 1,5 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) i løpet av 12 uker
Aktiv komparator: 7
9 krilloljekapsler, tilsvarende 1,5 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) inkludert 2 kapsler menaquinon-7 per dag (20 µg per dag)
Kosttilskudd: menakinon-7
kapsel bestående av 10, 20 eller 45 µg menaquinon-7 per dag i 8 uker
Andre navn:
  • MenaQ7
Kosttilskudd: krillolje
9 krilloljekapsler, tilsvarende 1,5 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) i løpet av 12 uker
Aktiv komparator: 8
9 krilloljekapsler, tilsvarende 1,5 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) inkludert 1 kapsel menaquinon-7 per dag (45 µg per dag)
Kosttilskudd: menakinon-7
kapsel bestående av 10, 20 eller 45 µg menaquinon-7 per dag i 8 uker
Andre navn:
  • MenaQ7
Kosttilskudd: krillolje
9 krilloljekapsler, tilsvarende 1,5 gram per dag av n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) i løpet av 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endogent trombinpotensial (ETP)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Osteokalsinkarboksylering
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Matrix Gla-protein karboksylering
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cees Vermeer, PhD, Department of Biochemistry, Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEC 07-3-067

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere