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Efectos de los ácidos grasos omega-3 y la menaquinona-7 sobre la tendencia trombótica

22 de febrero de 2017 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Los ácidos grasos omega-3 están notablemente presentes en el aceite de pescado y el aceite de krill, y se sabe que tienen efectos beneficiosos sobre la vasculatura. La vitamina K2 es conocida por prevenir la calcificación vascular. En este estudio investigamos una posible sinergia entre los efectos del aceite de pescado o de krill y la menaquinona-7, que es una de las vitaminas K2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Maastricht, Países Bajos, 6200 MD
        • VitaK - Maastricht University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos - IMC < 30
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Uso de anticoagulantes orales
  • Trastornos de la coagulación
  • Uso de suplementos multivitamínicos.
  • Uso de corticoides, anticonceptivos
  • hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
9 cápsulas de aceite de pescado, equivalente a 3 gramos por día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA)
Suplemento dietético: aceite de pescado
9 cápsulas de aceite de pescado equivalente a 3 gramos por día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 durante 12 semanas
Comparador activo: 2
9 cápsulas de aceite de pescado, equivalentes a 3 gramos por día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA), incluida 1 cápsula de menaquinona-7 por día (10 µg)
Suplemento dietético: aceite de pescado
9 cápsulas de aceite de pescado equivalente a 3 gramos por día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 durante 12 semanas
Suplemento dietético: menaquinona-7
cápsula que consta de 10, 20 o 45 µg de menaquinona-7 por día durante 8 semanas
Otros nombres:
  • MenaQ7
Comparador activo: 3
9 cápsulas de aceite de pescado, equivalente a 3 gramos por día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA), incluidas 2 cápsulas de menaquinona-7 por día (20 µg por día)
Suplemento dietético: aceite de pescado
9 cápsulas de aceite de pescado equivalente a 3 gramos por día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 durante 12 semanas
Suplemento dietético: menaquinona-7
cápsula que consta de 10, 20 o 45 µg de menaquinona-7 por día durante 8 semanas
Otros nombres:
  • MenaQ7
Comparador activo: 4
9 cápsulas de aceite de pescado, equivalente a 3 gramos por día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA), incluida 1 cápsula de menaquinona-7 por día (45 µg por día)
Suplemento dietético: aceite de pescado
9 cápsulas de aceite de pescado equivalente a 3 gramos por día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 durante 12 semanas
Suplemento dietético: menaquinona-7
cápsula que consta de 10, 20 o 45 µg de menaquinona-7 por día durante 8 semanas
Otros nombres:
  • MenaQ7
Comparador activo: 5
9 cápsulas de aceite de krill, equivalente a 1,5 gramos al día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA)
Suplemento dietético: aceite de krill
9 cápsulas de aceite de krill, equivalente a 1,5 gramos al día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA) durante 12 semanas
Comparador activo: 6
9 cápsulas de aceite de krill, equivalente a 1,5 gramos por día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA) incluyendo 1 cápsula de menaquinona-7 por día (10 µg)
Suplemento dietético: menaquinona-7
cápsula que consta de 10, 20 o 45 µg de menaquinona-7 por día durante 8 semanas
Otros nombres:
  • MenaQ7
Suplemento dietético: aceite de krill
9 cápsulas de aceite de krill, equivalente a 1,5 gramos al día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA) durante 12 semanas
Comparador activo: 7
9 cápsulas de aceite de krill, equivalente a 1,5 gramos por día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA), incluidas 2 cápsulas de menaquinona-7 por día (20 µg por día)
Suplemento dietético: menaquinona-7
cápsula que consta de 10, 20 o 45 µg de menaquinona-7 por día durante 8 semanas
Otros nombres:
  • MenaQ7
Suplemento dietético: aceite de krill
9 cápsulas de aceite de krill, equivalente a 1,5 gramos al día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA) durante 12 semanas
Comparador activo: 8
9 cápsulas de aceite de krill, equivalente a 1,5 gramos por día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA), incluida 1 cápsula de menaquinona-7 por día (45 µg por día)
Suplemento dietético: menaquinona-7
cápsula que consta de 10, 20 o 45 µg de menaquinona-7 por día durante 8 semanas
Otros nombres:
  • MenaQ7
Suplemento dietético: aceite de krill
9 cápsulas de aceite de krill, equivalente a 1,5 gramos al día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA) durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Potencial de trombina endógena (ETP)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Carboxilación de osteocalcina
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Carboxilación de la proteína Matrix Gla
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Cees Vermeer, PhD, Department of Biochemistry, Maastricht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEC 07-3-067

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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