Efeitos dos Ácidos Graxos Ômega-3 e Menaquinona-7 na Tendência Trombótica
22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Os ácidos graxos ômega-3 estão presentes principalmente no óleo de peixe e no óleo de krill e são conhecidos por terem efeitos benéficos na vasculatura.
A vitamina K2 é conhecida por prevenir a calcificação vascular.
Neste estudo, investigamos uma potencial sinergia entre os efeitos do óleo de peixe ou krill e a menaquinona-7, que é uma das vitaminas K2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda, 6200 MD
- VitaK - Maastricht University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis - IMC < 30
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Uso de anticoagulantes orais
- Distúrbios da coagulação
- Uso de suplementos multivitamínicos
- Uso de corticoides, anticoncepcionais
- hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
9 cápsulas de óleo de peixe, equivalente a 3 gramas por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA)
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9 cápsulas de óleo de peixe equivalentes a 3 gramas por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 durante 12 semanas
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Comparador Ativo: 2
9 cápsulas de óleo de peixe, equivalente a 3 gramas por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA), incluindo 1 cápsula de menaquinona-7 por dia (10 µg)
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9 cápsulas de óleo de peixe equivalentes a 3 gramas por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 durante 12 semanas
cápsula composta por 10, 20 ou 45 µg de menaquinona-7 por dia durante 8 semanas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 3
9 cápsulas de óleo de peixe, equivalentes a 3 gramas por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA), incluindo 2 cápsulas de menaquinona-7 por dia (20 µg por dia)
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9 cápsulas de óleo de peixe equivalentes a 3 gramas por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 durante 12 semanas
cápsula composta por 10, 20 ou 45 µg de menaquinona-7 por dia durante 8 semanas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 4
9 cápsulas de óleo de peixe, equivalente a 3 gramas por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA), incluindo 1 cápsula de menaquinona-7 por dia (45 µg por dia)
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9 cápsulas de óleo de peixe equivalentes a 3 gramas por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 durante 12 semanas
cápsula composta por 10, 20 ou 45 µg de menaquinona-7 por dia durante 8 semanas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 5
9 cápsulas de óleo de krill, equivalente a 1,5 grama por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA)
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9 cápsulas de óleo de krill, equivalente a 1,5 grama por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA) durante 12 semanas
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Comparador Ativo: 6
9 cápsulas de óleo de krill, equivalente a 1,5 grama por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA), incluindo 1 cápsula de menaquinona-7 por dia (10 µg)
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cápsula composta por 10, 20 ou 45 µg de menaquinona-7 por dia durante 8 semanas
Outros nomes:
9 cápsulas de óleo de krill, equivalente a 1,5 grama por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA) durante 12 semanas
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Comparador Ativo: 7
9 cápsulas de óleo de krill, equivalente a 1,5 grama por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA), incluindo 2 cápsulas de menaquinona-7 por dia (20 µg por dia)
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cápsula composta por 10, 20 ou 45 µg de menaquinona-7 por dia durante 8 semanas
Outros nomes:
9 cápsulas de óleo de krill, equivalente a 1,5 grama por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA) durante 12 semanas
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Comparador Ativo: 8
9 cápsulas de óleo de krill, equivalente a 1,5 grama por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA), incluindo 1 cápsula de menaquinona-7 por dia (45 µg por dia)
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cápsula composta por 10, 20 ou 45 µg de menaquinona-7 por dia durante 8 semanas
Outros nomes:
9 cápsulas de óleo de krill, equivalente a 1,5 grama por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA) durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Potencial de Trombina Endógena (ETP)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Carboxilação da osteocalcina
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Carboxilação da proteína Gla da matriz
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cees Vermeer, PhD, Department of Biochemistry, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Aterosclerose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes Antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Vitamina K
- Vitamina K 2
- Vitamina MK 7
Outros números de identificação do estudo
- MEC 07-3-067
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