- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00732576
Omega-3-rasvahappojen ja menakinoni-7:n vaikutukset tromboottisyyteen
keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Omega-3-rasvahappoja on erityisesti kalaöljyssä ja krilliöljyssä, ja niillä tiedetään olevan hyödyllisiä vaikutuksia verisuonistoon.
K2-vitamiinin tiedetään ehkäisevän verisuonten kalkkeutumista.
Tässä tutkimuksessa tutkimme mahdollista synergiaa joko kala- tai krilliöljyn ja menakinoni-7:n, joka on yksi K2-vitamiineista, vaikutusten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6200 MD
- VitaK - Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt - BMI < 30
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttö
- Hyytymishäiriöt
- Monivitamiinilisän käyttö
- Kortikosteroidien, ehkäisylääkkeiden käyttö
- hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
9 kalaöljykapselia, jotka vastaavat 3 grammaa päivässä n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA)
|
9 kalaöljykapselia, jotka vastaavat 3 grammaa n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja päivässä 12 viikon ajan
|
Active Comparator: 2
9 kalaöljykapselia, jotka vastaavat 3 grammaa päivässä n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA), mukaan lukien 1 kapseli menakinoni-7 päivässä (10 µg)
|
9 kalaöljykapselia, jotka vastaavat 3 grammaa n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja päivässä 12 viikon ajan
kapseli, joka sisältää 10, 20 tai 45 µg menakinonia-7 päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Active Comparator: 3
9 kalaöljykapselia, jotka vastaavat 3 grammaa päivässä n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA), mukaan lukien 2 kapselia menakinoni-7 päivässä (20 µg päivässä)
|
9 kalaöljykapselia, jotka vastaavat 3 grammaa n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja päivässä 12 viikon ajan
kapseli, joka sisältää 10, 20 tai 45 µg menakinonia-7 päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Active Comparator: 4
9 kalaöljykapselia, jotka vastaavat 3 grammaa päivässä n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA), mukaan lukien 1 kapseli menakinoni-7 päivässä (45 µg päivässä)
|
9 kalaöljykapselia, jotka vastaavat 3 grammaa n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja päivässä 12 viikon ajan
kapseli, joka sisältää 10, 20 tai 45 µg menakinonia-7 päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Active Comparator: 5
9 krilliöljykapselia, mikä vastaa 1,5 grammaa päivässä n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA)
|
9 krilliöljykapselia, jotka vastaavat 1,5 grammaa päivässä n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) 12 viikon ajan
|
Active Comparator: 6
9 krilliöljykapselia, jotka vastaavat 1,5 grammaa päivässä n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA), mukaan lukien 1 kapseli menakinoni-7:ää päivässä (10 µg)
|
kapseli, joka sisältää 10, 20 tai 45 µg menakinonia-7 päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
9 krilliöljykapselia, jotka vastaavat 1,5 grammaa päivässä n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) 12 viikon ajan
|
Active Comparator: 7
9 krilliöljykapselia, jotka vastaavat 1,5 grammaa päivässä n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA), mukaan lukien 2 kapselia menakinoni-7 päivässä (20 µg päivässä)
|
kapseli, joka sisältää 10, 20 tai 45 µg menakinonia-7 päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
9 krilliöljykapselia, jotka vastaavat 1,5 grammaa päivässä n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) 12 viikon ajan
|
Active Comparator: 8
9 krilliöljykapselia, jotka vastaavat 1,5 grammaa päivässä n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA), mukaan lukien 1 kapseli menakinoni-7 päivässä (45 µg päivässä)
|
kapseli, joka sisältää 10, 20 tai 45 µg menakinonia-7 päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
9 krilliöljykapselia, jotka vastaavat 1,5 grammaa päivässä n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Endogeeninen trombiinipotentiaali (ETP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osteokalsiinin karboksylaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Matrix Gla-proteiinin karboksylaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cees Vermeer, PhD, Department of Biochemistry, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Ateroskleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- K-vitamiini
- K-vitamiini 2
- MK7-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 07-3-067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kalaöljy
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and...ValmisTraumaattinen aivovammaYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...ValmisInsuliiniresistenssi | Lasten liikalihavuus | Metabolinen komplikaatioMeksiko
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteValmisAkuutti myelooinen leukemiaEgypti
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterTuntematonVerisuonisairaudetYhdysvallat
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
University of CopenhagenValmisElämänlaatu | Syöpäkakeksia | SivuvaikutuksetTanska
-
Galderma R&DValmis
-
Karadeniz Technical UniversityValmisHemodialyysi | Yksinäisyys | Onnellisuus | Sopeutuminen | Eläinavusteinen terapia | OireTurkki