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Effets des acides gras oméga-3 et de la ménaquinone-7 sur la tendance thrombotique

22 février 2017 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Les acides gras oméga-3 sont notamment présents dans l'huile de poisson et l'huile de krill, et sont connus pour avoir des effets bénéfiques sur le système vasculaire. La vitamine K2 est connue pour prévenir la calcification vasculaire. Dans cette étude, nous étudions une synergie potentielle entre les effets de l'huile de poisson ou de krill et la ménaquinone-7, qui est l'une des vitamines K2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas, 6200 MD
        • VitaK - Maastricht University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains - IMC < 30
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'anticoagulants oraux
  • Troubles de la coagulation
  • Utilisation de suppléments multivitaminés
  • Utilisation de corticostéroïdes, anticonceptionnels
  • hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
9 gélules d'huile de poisson, équivalent à 3 grammes par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI)
Complément alimentaire: l'huile de poisson
9 gélules d'huile de poisson équivalent à 3 grammes par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 pendant 12 semaines
Comparateur actif: 2
9 gélules d'huile de poisson, équivalent à 3 grammes par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) dont 1 gélule de ménaquinone-7 par jour (10 µg)
Complément alimentaire: l'huile de poisson
9 gélules d'huile de poisson équivalent à 3 grammes par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 pendant 12 semaines
Complément alimentaire: ménaquinone-7
gélule contenant 10, 20 ou 45 µg de ménaquinone-7 par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
  • MenaQ7
Comparateur actif: 3
9 gélules d'huile de poisson, équivalent à 3 grammes par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) dont 2 gélules de ménaquinone-7 par jour (20 µg par jour)
Complément alimentaire: l'huile de poisson
9 gélules d'huile de poisson équivalent à 3 grammes par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 pendant 12 semaines
Complément alimentaire: ménaquinone-7
gélule contenant 10, 20 ou 45 µg de ménaquinone-7 par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
  • MenaQ7
Comparateur actif: 4
9 gélules d'huile de poisson, équivalent à 3 grammes par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) dont 1 gélule de ménaquinone-7 par jour (45 µg par jour)
Complément alimentaire: l'huile de poisson
9 gélules d'huile de poisson équivalent à 3 grammes par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 pendant 12 semaines
Complément alimentaire: ménaquinone-7
gélule contenant 10, 20 ou 45 µg de ménaquinone-7 par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
  • MenaQ7
Comparateur actif: 5
9 gélules d'huile de krill, équivalent à 1,5 gramme par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI)
Complément alimentaire: l'huile de krill
9 gélules d'huile de krill, équivalent à 1,5 gramme par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) pendant 12 semaines
Comparateur actif: 6
9 gélules d'huile de krill, équivalent à 1,5 gramme par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) dont 1 gélule de ménaquinone-7 par jour (10 µg)
Complément alimentaire: ménaquinone-7
gélule contenant 10, 20 ou 45 µg de ménaquinone-7 par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
  • MenaQ7
Complément alimentaire: l'huile de krill
9 gélules d'huile de krill, équivalent à 1,5 gramme par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) pendant 12 semaines
Comparateur actif: 7
9 gélules d'huile de krill, équivalent à 1,5 gramme par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) dont 2 gélules de ménaquinone-7 par jour (20 µg par jour)
Complément alimentaire: ménaquinone-7
gélule contenant 10, 20 ou 45 µg de ménaquinone-7 par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
  • MenaQ7
Complément alimentaire: l'huile de krill
9 gélules d'huile de krill, équivalent à 1,5 gramme par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) pendant 12 semaines
Comparateur actif: 8
9 gélules d'huile de krill, équivalent à 1,5 gramme par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) dont 1 gélule de ménaquinone-7 par jour (45 µg par jour)
Complément alimentaire: ménaquinone-7
gélule contenant 10, 20 ou 45 µg de ménaquinone-7 par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
  • MenaQ7
Complément alimentaire: l'huile de krill
9 gélules d'huile de krill, équivalent à 1,5 gramme par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Potentiel de thrombine endogène (ETP)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Carboxylation de l'ostéocalcine
Délai: 12 semaines
12 semaines
Matrice Gla-protéine carboxylation
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cees Vermeer, PhD, Department of Biochemistry, Maastricht University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2008

Première publication (Estimation)

12 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEC 07-3-067

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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