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Effetti degli acidi grassi Omega-3 e del menachinone-7 sulla tendenza trombotica

22 febbraio 2017 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Gli acidi grassi Omega-3 sono particolarmente presenti nell'olio di pesce e nell'olio di krill e sono noti per avere effetti benefici sulla vascolarizzazione. La vitamina K2 è nota per prevenire la calcificazione vascolare. In questo studio indaghiamo su una potenziale sinergia tra gli effetti del pesce o dell'olio di krill e il menachinone-7, che è una delle vitamine K2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda, 6200 MD
        • VitaK - Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani - BMI < 30
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Uso di anticoagulanti orali
  • Disturbi della coagulazione
  • Uso di integratori multivitaminici
  • Uso di corticosteroidi, anticoncezionali
  • ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
9 capsule di olio di pesce, equivalenti a 3 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA)
Integratore alimentare: olio di pesce
9 capsule di olio di pesce equivalenti a 3 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 per 12 settimane
Comparatore attivo: 2
9 capsule di olio di pesce, equivalenti a 3 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) di cui 1 capsula di menachinone-7 al giorno (10 µg)
Integratore alimentare: olio di pesce
9 capsule di olio di pesce equivalenti a 3 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 per 12 settimane
Integratore alimentare: menachinone-7
capsula composta da 10, 20 o 45 µg di menachinone-7 al giorno per 8 settimane
Altri nomi:
  • MenaQ7
Comparatore attivo: 3
9 capsule di olio di pesce, equivalenti a 3 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) di cui 2 capsule di menachinone-7 al giorno (20 µg al giorno)
Integratore alimentare: olio di pesce
9 capsule di olio di pesce equivalenti a 3 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 per 12 settimane
Integratore alimentare: menachinone-7
capsula composta da 10, 20 o 45 µg di menachinone-7 al giorno per 8 settimane
Altri nomi:
  • MenaQ7
Comparatore attivo: 4
9 capsule di olio di pesce, equivalenti a 3 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) di cui 1 capsula di menachinone-7 al giorno (45 µg al giorno)
Integratore alimentare: olio di pesce
9 capsule di olio di pesce equivalenti a 3 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 per 12 settimane
Integratore alimentare: menachinone-7
capsula composta da 10, 20 o 45 µg di menachinone-7 al giorno per 8 settimane
Altri nomi:
  • MenaQ7
Comparatore attivo: 5
9 capsule di olio di krill, equivalenti a 1,5 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA)
Integratore alimentare: olio di krill
9 capsule di olio di krill, equivalenti a 1,5 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) per 12 settimane
Comparatore attivo: 6
9 capsule di olio di krill, equivalenti a 1,5 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) di cui 1 capsula al giorno di menachinone-7 (10 µg)
Integratore alimentare: menachinone-7
capsula composta da 10, 20 o 45 µg di menachinone-7 al giorno per 8 settimane
Altri nomi:
  • MenaQ7
Integratore alimentare: olio di krill
9 capsule di olio di krill, equivalenti a 1,5 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) per 12 settimane
Comparatore attivo: 7
9 capsule di olio di krill, equivalenti a 1,5 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) di cui 2 capsule di menachinone-7 al giorno (20 µg al giorno)
Integratore alimentare: menachinone-7
capsula composta da 10, 20 o 45 µg di menachinone-7 al giorno per 8 settimane
Altri nomi:
  • MenaQ7
Integratore alimentare: olio di krill
9 capsule di olio di krill, equivalenti a 1,5 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) per 12 settimane
Comparatore attivo: 8
9 capsule di olio di krill, equivalenti a 1,5 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) di cui 1 capsula di menachinone-7 al giorno (45 µg al giorno)
Integratore alimentare: menachinone-7
capsula composta da 10, 20 o 45 µg di menachinone-7 al giorno per 8 settimane
Altri nomi:
  • MenaQ7
Integratore alimentare: olio di krill
9 capsule di olio di krill, equivalenti a 1,5 grammi al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Potenziale endogeno di trombina (ETP)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carbossilazione dell'osteocalcina
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Carbossilazione della matrice Gla-proteina
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Cees Vermeer, PhD, Department of Biochemistry, Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEC 07-3-067

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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