Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af omega-3 fedtsyrer og menaquinon-7 på trombotiske tendenser

22. februar 2017 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Omega-3-fedtsyrer er især til stede i fiskeolie og krillolie og er kendt for at have gavnlige virkninger på vaskulaturen. Vitamin K2 er kendt for at forhindre vaskulær forkalkning. I denne undersøgelse undersøger vi en potentiel synergi mellem virkningerne af enten fiske- eller krillolie og menaquinon-7, som er et af K2-vitaminerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6200 MD
        • VitaK - Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner - BMI < 30
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af orale antikoagulantia
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Brug af multivitamintilskud
  • Brug af kortikosteroider, antikonceptionsmidler
  • hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
9 fiskeoliekapsler, svarende til 3 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA)
Kosttilskud: fiskeolie
9 fiskeoliekapsler svarende til 3 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer i løbet af 12 uger
Aktiv komparator: 2
9 fiskeoliekapsler, svarende til 3 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) inklusive 1 kapsel menaquinon-7 per dag (10 µg)
Kosttilskud: fiskeolie
9 fiskeoliekapsler svarende til 3 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer i løbet af 12 uger
Kosttilskud: menaquinon-7
kapsel bestående af 10, 20 eller 45 µg menaquinon-7 dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • MenaQ7
Aktiv komparator: 3
9 fiskeoliekapsler, svarende til 3 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) inklusive 2 kapsler menaquinon-7 per dag (20 µg per dag)
Kosttilskud: fiskeolie
9 fiskeoliekapsler svarende til 3 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer i løbet af 12 uger
Kosttilskud: menaquinon-7
kapsel bestående af 10, 20 eller 45 µg menaquinon-7 dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • MenaQ7
Aktiv komparator: 4
9 fiskeoliekapsler, svarende til 3 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) inklusive 1 kapsel menaquinon-7 per dag (45 µg per dag)
Kosttilskud: fiskeolie
9 fiskeoliekapsler svarende til 3 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer i løbet af 12 uger
Kosttilskud: menaquinon-7
kapsel bestående af 10, 20 eller 45 µg menaquinon-7 dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • MenaQ7
Aktiv komparator: 5
9 krilloliekapsler svarende til 1,5 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA)
Kosttilskud: Krillolie
9 krilloliekapsler svarende til 1,5 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) i løbet af 12 uger
Aktiv komparator: 6
9 krilloliekapsler, svarende til 1,5 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) inklusive 1 kapsel menaquinon-7 per dag (10 µg)
Kosttilskud: menaquinon-7
kapsel bestående af 10, 20 eller 45 µg menaquinon-7 dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • MenaQ7
Kosttilskud: Krillolie
9 krilloliekapsler svarende til 1,5 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) i løbet af 12 uger
Aktiv komparator: 7
9 krilloliekapsler, svarende til 1,5 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) inklusive 2 kapsler menaquinon-7 per dag (20 µg per dag)
Kosttilskud: menaquinon-7
kapsel bestående af 10, 20 eller 45 µg menaquinon-7 dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • MenaQ7
Kosttilskud: Krillolie
9 krilloliekapsler svarende til 1,5 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) i løbet af 12 uger
Aktiv komparator: 8
9 krilloliekapsler, svarende til 1,5 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) inklusive 1 kapsel menaquinon-7 per dag (45 µg per dag)
Kosttilskud: menaquinon-7
kapsel bestående af 10, 20 eller 45 µg menaquinon-7 dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • MenaQ7
Kosttilskud: Krillolie
9 krilloliekapsler svarende til 1,5 gram per dag af n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) i løbet af 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endogent trombinpotentiale (ETP)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Osteocalcincarboxylering
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Matrix Gla-protein carboxylering
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cees Vermeer, PhD, Department of Biochemistry, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2008

Først opslået (Skøn)

12. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2017

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 07-3-067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner