- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00742196
Měření tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice na parapapilární atrofii pomocí Cirrus High-Definition (HD) optické koherenční tomografie (OCT)
26. srpna 2008 aktualizováno: Yonsei University
Měření tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice na parapapilární atrofii s
Měření tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) na parapapilární atrofii je nesprávné.
Protože nový OCT spektrální domény, Cirrus HD OCT, používá k analýze tloušťky RNFL pohyblivý kruh, můžeme navrhnout novou strategii analýzy pro parapapilární atrofii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
V poslední době se měření tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) pomocí optické koherentní tomografie (OCT) stává velmi užitečným pro detekci takového glaukomového poškození.
Existují však některé obtížné případy včetně parapapilární atrofie pro provedení tohoto měření.
Protože tloušťka RNFL je tak citlivá na polohu měření a měření tloušťky RNFL na parapapilární atrofii je nesprávné, je obtížné určit přesnou tloušťku RNFL u pacientů s velkou parapapilární atrofií.
V této studii chceme najít správnou metodu pro analýzu tloušťky RNFL na parapapilární atrofii.
Předchozí OCT používalo k měření tloušťky RNFL pevný kruh, ale nové OCT spektrální domény, Cirrus HD OCT, používá pohyblivý kruh.
Proto můžeme navrhnout novou strategii analýzy pro parapapilární atrofii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-720
- Gong Je Seong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s nebo bez parapapilární atrofie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kvalifikované OCT snímky (síla signálu > nebo = 8)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nitrooční chirurgická anamnéza
- Neprůhlednost médií
- DM
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Žádná parapapilární atrofie
|
2
Parapapilární atrofie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: při pořizování OCT snímků
|
při pořizování OCT snímků
|
Velikost parapapilární atrofie
Časové okno: při pořizování OCT snímků
|
při pořizování OCT snímků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2008-0076-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .