- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00742196
Medição da espessura da camada de fibras nervosas da retina na atrofia parapapilar com a tomografia de coerência óptica (OCT) Cirrus de alta definição (HD)
26 de agosto de 2008 atualizado por: Yonsei University
Medição da espessura da camada de fibras nervosas da retina na atrofia parapapilar com
A medição da espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) na atrofia parapapilar está incorreta.
Como uma nova OCT de domínio espectral, a Cirrus HD OCT, usa um círculo móvel para analisar a espessura da RNFL, podemos sugerir uma nova estratégia de análise para a atrofia parapapilar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Recentemente, a medição da espessura da camada de fibras nervosas da retina (CFRN) usando a tomografia de coerência óptica (OCT) tornou-se muito útil para detectar esse dano glaucomatoso.
No entanto, existem alguns casos difíceis, incluindo atrofia parapapilar, para realizar essa medição.
Como a espessura da RNFL é tão sensível à posição de medição e a medição da espessura da RNFL na atrofia parapapilar é incorreta, é difícil determinar a espessura exata da RNFL em pacientes com uma grande atrofia parapapilar.
No presente estudo, queremos encontrar o método adequado para analisar a espessura da RNFL na atrofia parapapilar.
O OCT anterior usava um círculo fixo para medir a espessura do RNFL, mas o novo domínio espectral OCT, o Cirrus HD OCT, usa um móvel.
Portanto, podemos sugerir uma nova estratégia de análise para a atrofia parapapilar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-720
- Gong Je Seong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com ou sem atrofia parapapilar
Descrição
Critério de inclusão:
- Imagens OCT qualificadas (intensidade do sinal > ou = 8)
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia intraocular
- Opacidade da mídia
- DM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Sem atrofia parapapilar
|
2
Atrofia parapapilar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: quando as imagens de OCT estão sendo tiradas
|
quando as imagens de OCT estão sendo tiradas
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Tamanho da atrofia parapapilar
Prazo: quando as imagens de OCT estão sendo tiradas
|
quando as imagens de OCT estão sendo tiradas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2008-0076-2
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