- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00742196
Måling af lagtykkelse af nethindenervefiber på parapapillær atrofi med Cirrus High-Definition (HD) optisk kohærenstomografi (OCT)
26. august 2008 opdateret af: Yonsei University
Nethindenervefiberlagtykkelsesmåling på parapapillær atrofi med
Måling af retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse på den parapapillære atrofi er forkert.
Fordi et nyt spektraldomæne OCT, Cirrus HD OCT, bruger en bevægelig cirkel til at analysere RNFL-tykkelsen, kan vi foreslå en ny analysestrategi for den parapapillære atrofi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For nylig er tykkelsesmålingen af retinal nervefiberlag (RNFL) ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT) blevet meget nyttig til at påvise en sådan glaukomskade.
Der er dog nogle vanskelige tilfælde, herunder parapapillær atrofi til at udføre denne måling.
Fordi RNFL-tykkelsen er så følsom over for målepositionen, og måling af RNFL-tykkelse på parapapillær atrofi er forkert, er det vanskeligt at bestemme den nøjagtige RNFL-tykkelse hos patienter med stor parapapillær atrofi.
I denne undersøgelse ønsker vi at finde den rigtige metode til at analysere RNFL-tykkelsen på parapapillær atrofi.
Det tidligere OCT brugte en fast cirkel til at måle RNFL-tykkelsen, men det nye spektrale domæne OCT, Cirrus HD OCT, bruger en bevægelig.
Derfor kan vi foreslå en ny analysestrategi for den parapapillære atrofi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-720
- Gong Je Seong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med eller uden parapapillær atrofi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede OCT-billeder (signalstyrke > eller = 8)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere intraokulær kirurgi historie
- Mediernes uigennemsigtighed
- DM
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Ingen parapapillær atrofi
|
2
Parapapillær atrofi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: når OLT-billederne tages
|
når OLT-billederne tages
|
Størrelse af parapapillær atrofi
Tidsramme: når OLT-billederne tages
|
når OLT-billederne tages
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2008
Først opslået (Skøn)
27. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2008-0076-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .