- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00742196
Medición del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina en la atrofia parapapilar con la tomografía de coherencia óptica (OCT) de alta definición (HD) Cirrus
26 de agosto de 2008 actualizado por: Yonsei University
Medición del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina en la atrofia parapapilar con
La medición del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) en la atrofia parapapilar es incorrecta.
Debido a que un nuevo OCT de dominio espectral, el Cirrus HD OCT, utiliza un círculo móvil para analizar el grosor de la RNFL, podemos sugerir una nueva estrategia de análisis para la atrofia parapapilar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente, la medición del espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) mediante la tomografía de coherencia óptica (OCT) se vuelve muy útil para detectar este daño glaucomatoso.
Sin embargo, hay algunos casos difíciles, incluida la atrofia parapapilar, para realizar esta medición.
Debido a que el grosor de la RNFL es tan sensible a la posición de medición y la medición del grosor de la RNFL en la atrofia parapapilar es incorrecta, es difícil determinar el grosor exacto de la RNFL en pacientes con una gran atrofia parapapilar.
En el presente estudio, queremos encontrar el método adecuado para analizar el grosor de la RNFL en la atrofia parapapilar.
El OCT anterior usaba un círculo fijo para medir el grosor de la RNFL, pero el nuevo OCT de dominio espectral, el Cirrus HD OCT, usa uno móvil.
Por lo tanto, podemos sugerir una nueva estrategia de análisis para la atrofia parapapilar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-720
- Gong Je Seong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con o sin atrofia parapapilar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Imágenes OCT cualificadas (intensidad de la señal > o = 8)
Criterio de exclusión:
- Historia previa de cirugía intraocular
- Opacidad de los medios
- MD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
Sin atrofia parapapilar
|
2
Atrofia parapapilar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina
Periodo de tiempo: cuando las imágenes OCT están tomando
|
cuando las imágenes OCT están tomando
|
Tamaño de la atrofia parapapilar
Periodo de tiempo: cuando las imágenes OCT están tomando
|
cuando las imágenes OCT están tomando
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2008-0076-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .