- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00744705
Normativní databáze tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice měřená Cirrus HD OCT u Asiatů
29. srpna 2008 aktualizováno: Yonsei University
Normální rozsah tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice se může u Asiatů a bělochů lišit.
Nedávno vyvinuté zobrazovací zařízení, jako je Cirrus HD OCT, však obsahuje pouze kavkazská data.
Takže vyšetřovatelé chtějí najít jeho normální rozsah u Asiatů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Charakteristiky různých očních parametrů jsou ovlivněny rasou.
Protože tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) je zásadní pro detekci časných glaukomových změn, je důležitý i její normální rozsah.
I když se normální rozsah tloušťky RNFL může lišit podle rasy, nedávno vyvinuté zobrazovací zařízení, jako je Cirrus HD OCT, obsahuje pouze kavkazská data.
V této studii chceme změřit tloušťku RNFL pomocí Cirrus HD OCT u normálních asijských očí a určit její normální rozsah u Asiatů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-720
- Yongdong Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Normální subjekty, které docházely na pravidelnou lékařskou prohlídku v komplexním lékařském testovacím centru našeho ústavu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální předměty
- Dobrá kvalita OCT snímků (intenzita signálu > 8)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli oční historie
- DM
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Normální subjekty, které absolvovaly rutinní zdravotní prohlídku v komplexním lékařském testovacím centru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: při pořizování OCT snímků
|
při pořizování OCT snímků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Refrakční vady
Časové okno: při pořizování OCT snímků
|
při pořizování OCT snímků
|
Nitrooční tlak
Časové okno: při pořizování OCT snímků
|
při pořizování OCT snímků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2008-0076-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .