- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00744705
A Cirrus HD OCT által mért retina idegrostréteg vastagságának normatív adatbázisa ázsiaiaknál
2008. augusztus 29. frissítette: Yonsei University
A retina idegrostréteg vastagságának normál tartománya eltérő lehet az ázsiaiak és a kaukázusiak között.
A nemrégiben kifejlesztett képalkotó eszköz, például a Cirrus HD OCT azonban csak a kaukázusi adatokat tartalmazza.
Tehát a nyomozók meg akarják találni az ázsiaiak szokásos elterjedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A különböző szemparaméterek jellemzőit a rassz befolyásolja.
Mivel a retina idegrostréteg (RNFL) vastagsága döntő fontosságú a korai glaukómás változások kimutatásában, a normál tartománya is fontos.
Annak ellenére, hogy az RNFL vastagságának normál tartománya fajtól függően eltérő lehet, a nemrégiben kifejlesztett képalkotó eszköz, mint például a Cirrus HD OCT, csak a kaukázusi adatokat tartalmazza.
Jelen tanulmányban az RNFL vastagságát kívánjuk mérni a Cirrus HD OCT segítségével normál ázsiai szemeknél, és meghatározni annak normál tartományát ázsiaiaknál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
- Yongdong Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normál alanyok, akik rendszeres orvosi vizsgálaton vettek részt intézetünk átfogó orvosi vizsgálati központjában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál alanyok
- Az OCT képek jó minősége (jelintenzitás > 8)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szemészeti történelem
- DM
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Normál alanyok, akik rutin egészségügyi vizsgálaton estek át egy átfogó orvosi vizsgálóközpontban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A retina idegrostréteg vastagsága
Időkeret: amikor az OCT felvételek készülnek
|
amikor az OCT felvételek készülnek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fénytörési hibák
Időkeret: amikor az OCT felvételek készülnek
|
amikor az OCT felvételek készülnek
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: amikor az OCT felvételek készülnek
|
amikor az OCT felvételek készülnek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2008. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2008-0076-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .